安进(Amgen)近日公布了实验性降胆固醇药物evolocumab(AMG145)III期TESLA研究新的详细数据。该研究调查了evolocumab用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的治疗。数据显示，当添加至一种稳定剂量他汀类方案及其他降脂药时，在研究的第12周，与安慰剂相比，evolocumab使LDL-C水平从基线显著降低31%(p<0.0001)。该研究数据与II/III期TAUSSIG研究的初步结果一致。相关数据已提交至欧洲动脉粥样硬化学会第82届大会(EAS 2014)。
Evolocumab是一种实验性全人源化单克隆抗体，能够抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9型(PCSK9)，PCSK9是一种蛋白，可降低肝脏从血液中清除LDL-C的能力。Evolocumab能够结合PCSK9，抑制PCSK9与肝细胞表面LDL受体的结合。在PCSK9不存在时，肝细胞表面会有更多的LDL受体，用于从血液中清除LDL-C。
TESLA是一项2部分II/III期研究，调查了evolocumab用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的安全性、耐受性和疗效。HoFH是一种罕见而严重的遗传性疾病，特点是在早期便呈现严重高水平的LDL-C。
Evolocumab的开发项目PROFICIO是一项大型全面临床项目，在20个临床试验对evolocumab进行了评估，共招募患者近3万人。III期项目包括14个临床试验，在数个患者群体中，评估了每2周一次和每月一次evolocumab的疗效。
目前，降胆固醇药物市场大约在100亿美元左右，药物Evolocumab获得积极数据，能让安进向100亿美元的市场迈开了一大步。
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