抗击继发性甲旁亢药物胜普乐登陆中国

　　透析治疗是138万中国终末期肾衰竭尿毒症患者普遍采用的治疗方案，然而，在接受透析的患者中，因钙磷比失衡而引致的并发症——继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT），对他们的健康构成了巨大威胁——心脑血管意外、全身发痒、骨密度降低等症状也时有发生，严重者还会导致死亡。中华医学会肾脏病学分会2013年发布的《慢性肾脏病矿物质与骨异常诊治指导》明确指出对iPTH水平超过目标值的透析患者，建议使用活性维生素D及其类似物进行治疗。全球上市已有16年，在抗击继发性甲旁亢方面具有革命性意义的药物——胜普乐（帕立骨化醇注射液）近期获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准在中国上市。

　　“艾伯维为中国患者提供创新药物，致力于满足未被满足的医疗需求。”艾伯维中国总经理欧思朗表示，“在中国，针对慢性肾脏疾病远期并发症如继发性甲旁亢等，患者迫切需要更多的治疗选择，我们很高兴胜普乐作为艾伯维公司成立后第一个正式上市的明星产品，能够获批正式登陆中国。”胜普乐（帕立骨化醇注射液）能显著降低iPTH，对钙磷水平影响小，提高患者生命质量，因而获得全国肾科医生的广泛关注。目前，胜普乐已被列入《慢性肾脏病矿物质与骨异常诊治指导》推荐药物，作为继发性甲旁亢治疗的优选治疗方案。

　　中山大学附属第一医院副院长、肾脏研究所所长余学清教授介绍，中国慢性肾脏病（CKD）发病率达到10.8%，其中，终末期肾衰竭尿毒症患者比例在1%-2%之间，人数约138万。在终末期肾衰竭尿毒症患者维持性透析治疗中，继发性甲旁亢是常见的远期并发症，很容易导致心血管和脑血管意外事件增多；其次，由于患者体内的高磷会损害周围神经，易导致患者全身发痒；再次，继发性甲旁亢会导致肾性骨病，骨密度降低，严重时可能导致纤维性骨炎，有的还可能出现骨折。此外，如果不及时治疗SHPT，会导致患者永久性甲状旁腺损伤、生活质量下降，还会导致死亡率升高。

　　据悉，涉及SHPT治疗的因素很多，包括血钙、血磷和PTH水平控制，早期临床干预和正确治疗非常重要。除了通过饮食磷限制和使用磷结合剂来控制血磷水平外，使用活性维生素D治疗可控制PTH水平。但传统的活性维生素D在减少PTH分泌的同时，会增加肠道对钙、磷的吸收，从而增加患者因血钙和血磷升高导致的心血管疾病风险。而胜普乐（帕立骨化醇）是全球第一个选择性维生素D受体激动剂，1998年在美国率先上市，至今已在全球应用16年，它选择性地作用于甲状旁腺的维生素D受体，减少PTH分泌的同时，最小限度影响肠道对钙和磷的吸收，即使对骨化三醇耐药患者也如此。其用于血透患者的疗效已经得到研究证实，能带给患者更多的生存获益。正因为其独特的作用机制，胜普乐在WHO药物分类被列为“其他抗甲状腺药物”，以区别于传统的活性维生素D及其类似物。

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