首页 > 药品 > 药界新闻 > 药企动态 > 正文
综合
问医生

通化东宝重磅新药有望陆续推出

2014-03-18上海证券报
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

核心提示:通化东宝日前公告,公司精蛋白重组人胰岛素混合注射液甘舒霖R40(40/60)已获国家注册批件,这是2014年国家发放的第二个新药批件。作为国内人胰岛素市场首个该规格产品,不仅标志着胰岛素市场国内品牌的强势崛起,而且公司不久后就可将该产品投放市场。公司预计,甘舒霖40R的市场销售量有望超过50R.

  通化东宝日前公告,公司精蛋白重组人胰岛素混合注射液甘舒霖R40(40/60)已获国家注册批件,这是2014年国家发放的第二个新药批件。作为国内人胰岛素市场首个该规格产品,不仅标志着胰岛素市场国内品牌的强势崛起,而且公司不久后就可将该产品投放市场。公司预计,甘舒霖40R的市场销售量有望超过50R.

  而在甘舒霖R40之外,公司多个生物制药产品正在临床或即将投放市场。

  回顾公司发展历程,公司对研发一直是持之以恒,目前形成了公司总部和厦门特宝两大研发平台。厦门特宝在国内生物制药研发领域走在行业前列,去年底被确定为“第一批国家级知识产权优势企业。”

  目前,厦门特宝有8个一类生物制药品种正在临床或将结束临床。其中,已完成Y型PEG化重组干扰素慢性丙型肝炎的三期临床研究,并于去年12月递交了新药生产申请,获批后即可投放市场。2012年12月批准的Y型PEG化干扰素a2b慢性乙型肝炎三期临床已接近结束。此外,Y型PEG化重组人干扰素a2b注射液正在进行三期临床研究;Y型PEG化重组人干扰素注射液a2a已开展二期临床研究;Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液在开展二期临床研究;Y型PEG化重组人生长激素注射液在开展二期临床研究。治疗乙肝丙肝的Y型PEG化重组人干扰素目前全球仅罗氏一家生产,每支价格1000多人民币,厦门特宝有望成为全球第二家生产企业。同时Y型PEG化重组人干扰素a2b不仅是中国独家专利,也获得欧洲专利授权,并获得FDA批准在美国同步临床,专项技术获全球独占授权。

  而公司总部通化已成为人胰岛素的研发基地。在二代胰岛素之外,公司研发团队已经掌握了三代胰岛素即胰岛素类似物的结构。公司高管日前表示,市场上已有的人胰岛素公司都能够研发生产出,目前正重点研究最前沿的四种类似物,即甘精胰岛素原料药、注射液(长舒霖)、门冬胰岛素原料药、注射液(锐舒霖)、地特胰岛素(平舒霖)、赖脯胰岛素(速舒霖),共20个规格的全部生产工艺研究。国家药监局的新药申报状态显示,公司申报的甘精胰岛素原料药、注射液,门冬胰岛素原料药、注射液等6个规格药品处于审评中,已开展了相关检测工作。

综合
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

保存在桌面 放入收藏夹

请输入你需要发表的评论内容

确定

你的帐号还没实名认证
暂时无法发表评论

我要认证确定

您的评论发表成功!
评论需要审核才能正常显示

确定

在线咨询

(向医生免费提问)
答你所问,名医在线近距离。

相关问题

精彩推荐 网友都爱看 猜你喜欢
  • 科学用药指南
  • 中外医药新闻
  • 医药政策解读
  • 安全用药知识
  • 知名药企动态
  • 连锁药店资讯
药品热文排行 一周健康热点 栏目推荐 热点 百科 养生 疾病 推荐 热门问答

声明:39健康网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或相关专业人士。

39健康网 - 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 Copyright © 2000-2019 未经授权请勿转载 | 网站简介 | 人才招聘 | 联系我们 | 问题反馈