代表呼吁提高药品审评收费 缓解人少活多

　　在浙江省的全国人大代表中，有两位代表来自医药领域，他们是贝达药业的丁列明和华海药业的陈保华。

　　记者发现，他们两人的提案中，都谈到了一个问题：药品审评收费。

　　不谋而合的是，他们都希望能进一步调整药品审评收费，不是降低收费价格，而是要求抬高收费标准。

　　这又是什么原因呢？

　　新药审批

　　排队最长已达33个月

　　数年前，丁列明取消了美国绿卡，回到国内创业，研发靶向抗癌药物。

　　新药研发，是他这些年一直努力的方向。要把科学成果转化为新的经济增长点，药审是一个很重要的环节。

　　药品审评收费标准

　　近20年没调整

　　华海药业董事长陈保华在今年两会中的建议，也有一条是关于调整药品审评收费标准的。

　　陈保华说，与发达国家以及经济发展水平和我国相近的国家相比，我国的药品审评费用明显过低。我国现行的药品审评收费标准是1995年制定的，近20年没有调整，临床研究的初审和复审费用维持在2000-3500元；药品生产批件的初审与复审费用在3500-25000元不等。同样针对一个新实体化合物审评收费，美国食品药品监管局收费平均在184万美元，而在我国审评机构的收费平均为2.93万元人民币，两者相差数百倍。

　　“据我们初步估算，审评收费标准即使增加至现有标准的20倍，也仍然大大低于国际上的平均收费标准。同时，要建立动态的收费标准调整制度，食品药品监管总局可以会同国家发展改革委，根据药品注册申报量、审评资源状况、通货膨胀率等因素，提出下一年度收费标准的调整建议。”陈保华说。

　　另外，陈保华建议财政部牵头，会同食品药品监督管理总局调整当前“收支完全脱钩”的管理模式，建立药品审评收费收入专款专用模式。在国家食品药品监督管理总局和技术支撑单位之间建立“花钱买服务”的机制。

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