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吴以岭:破解影响药品审评进度的体制障碍

2014-03-07中国经济时报
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核心提示:药品审评是药品从研究开发到获准上市销售的关键环节,是科技成果转化为生产力的必经途径,也是国家重大专项投资转化为市场药品服务民生的最终出口,所以药品审评质量与进度直接影响生物医药产业发展和人民健康。

  “目前,由于体制机制存在的多种障碍,导致药品审评速度严重滞后,药品审评任务严重积压。”全国政协委员、中国工程院院士、以岭药业董事长吴以岭告诉记者。

  药品审评是药品从研究开发到获准上市销售的关键环节,是科技成果转化为生产力的必经途径,也是国家重大专项投资转化为市场药品服务民生的最终出口,所以药品审评质量与进度直接影响生物医药产业发展和人民健康。

  吴以岭认为,人员编制和经费投入不足是制约我国药品审评工作的瓶颈,也是我国药品审评体制机制的障碍所在。为此,吴以岭建议:一是在国家推动治理体系和治理能力现代化视域下,尽快破解固化审评体制下的体制与机制障碍。采用“政府购买服务”的方式,以解决药品审评人力资源不足的困境。二是加大药品审评的经费投入。参照国外药品审评经费水平加大经费投入,以解决审评人员待遇过低以及“政府购买服务”无经费的问题。三是按照国家关于分类推进事业单位改革工作意见及其相关配套文件的精神,为保障药品审评中心在机构管理、编制配置以及财务管理等方面更符合实际需求,将我国药品审评中心改为公益二类事业单位。

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