度拉糖肽的III期临床试验结果优于利拉鲁肽

　　礼来制药近日公布的AWARD-6研究结果证明，每周一次的度拉糖肽（1.8mg）的III期临床试验结果优于每日一次的利拉鲁肽（1.5mg）

　　AWARD-6主要针对用于2型糖尿病治疗，是一项随机、开放标记、平行分组研究，在已接受二甲双胍治疗的2型糖尿病患者中比较度拉糖肽（每周一次）和利拉鲁肽（每日一次）对于血糖控制的影响。

　　据研究结果显示，每周一次的度拉糖肽达到主要研究终点，即非劣效于每日一次的利拉鲁肽（1.8mg），评估指标为从基线至26周的糖化血红蛋白的降幅。

　　“度拉糖肽是唯一在III期临床试验中被证实非劣效于liraglutide最高获批剂量的GLP-1受体激动剂，”礼来制药糖尿病事业部总裁Enrique Conterno表示，AWARD-6的研究结果以及此前的五项研究，使我们对度拉糖肽将成为2型糖尿病患者重要的治疗选择充满信心。一旦获批，度拉糖肽将成为目前唯一可以使用的每周一次的GLP-1受体激动剂。

　　两治疗组患者的不良事件相似，最常报告的是胃肠道相关的不良事件。这些结果与之前度拉糖肽研究的结果一致。

　　度拉糖肽目前注册的申请已向美国食品和药品管理局、欧洲药品管理局以及其他国家和地区的监管当局进行递交，而申请材料的前五项研究数据亦已证实：每周一次的度拉糖肽（1.5mg）在降低HbA1c方面优效于安慰剂和活性对照药物。

　　礼来方面透露，计划将在2014年底之前正式公布AWARD-6研究、AWARD-2研究和AWARD-4研究的详细数据。

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