首页 > 药品 > 药界新闻 > 药企动态 > 正文
综合
问医生

羟乙基淀粉风波起 科伦双鹤称影响有限

2014-02-27上海证券报
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

核心提示:昨日,国家药监总局一纸“关注羟乙基淀粉类药品安全风险”的公告受到市场关注,将科伦药业、华润双鹤两大输液龙头推至风口浪尖。记者从这两家上市公司获悉,因羟乙基淀粉药品在其产品中所占比重较小,因此并不会对公司业绩带来不良影响。

  昨日,国家药监总局一纸“关注羟乙基淀粉类药品安全风险”的公告受到市场关注,将科伦药业、华润双鹤两大输液龙头推至风口浪尖。记者从这两家上市公司获悉,因羟乙基淀粉药品在其产品中所占比重较小,因此并不会对公司业绩带来不良影响。

  2月26日,国家食品药品监督管理总局发布第60期《药品不良反应信息通报》,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加的风险。通报指出,含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。药监总局对其安全性问题分析和评估后认为,含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险。国家食品药品监督管理总局将统一修改含羟乙基淀粉说明书。

  事实上,羟乙基淀粉药品的安全存忧问题在去年6月曾闹得“满城风雨”。当时,在不到一个月的时间内,先有美国食品与药品管理局对其发出黑框警告,后有欧洲药品管理局建议羟乙基淀粉退市。在此背景下,我国食品药品监督管理总局也就此发布安全风险,提示医务人员和患者用药安全,并敦促相关药企进一步完善药品说明书和标签中不良反应、使用禁忌、注意事项等信息。

  值得关注的是,羟乙基淀粉作为2012年新版基药品种,是国内大输液中的重要品种。而此次安全风波也让涉足羟乙基淀粉的华润双鹤和科伦药业“蒙尘”。

  据了解,羟乙基淀粉曾是华润双鹤在2009年布局的重点产品。记者昨日从公司获悉,盈源(羟乙基淀粉氯化钠注射液)每年的增速在20%-30%,2012年公司大输液销售收入24.4亿元,其中盈源销售规模在1亿元左右,占大输液总收入的4%左右。“由于收入占比较小,并不会对公司整体业绩造成影响。”

  同样,科伦药业负责人也告诉记者,该药品的占比非常小,对公司销售业绩并无决定性影响。据科伦药业2012年年报披露,羟乙基淀粉乳酸钠林格注射液产业化已获得发改委通用名化学药发展立项专项。

  针对此次羟乙基淀粉安全风波,医药行业研究员表示,华润双鹤、科伦药业可能会受累此次不良反应通报,但是整体影响不会很大,主要在于羟乙基淀粉药品占两公司大输液品种的比重不大,并且提示只是对单个特殊患者存在安全风险,并未直接禁止该药品的使用。短期来看,对相关药企的负面影响不足以体现。

常见症状:下腹部包块 高热

并发症状:肾结石

相关检查:CT 肾脏超声检查

推荐用药:荷叶丸

荷叶丸

凉血止血。用于咯血,衄血,尿血...[详细]

¥15购药

综合
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

保存在桌面 放入收藏夹
精彩推荐 网友都爱看 猜你喜欢
  • 科学用药指南
  • 中外医药新闻
  • 医药政策解读
  • 安全用药知识
  • 知名药企动态
  • 连锁药店资讯
药品热文排行 一周健康热点 栏目推荐 热点 百科 养生 疾病 推荐 热门问答

声明:39健康网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或相关专业人士。

39健康网 - 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 Copyright © 2000-2019 未经授权请勿转载 | 网站简介 | 人才招聘 | 联系我们 | 问题反馈