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FDA完全批准Synribo用于治疗慢性粒细胞白血病

2014-02-19 08:55:3839健康网
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核心提示:FDA完全批准Synribo用于治疗慢性粒细胞白血病。该药适用于对两种或多种酪氨酸激酶抑制剂出现耐药的慢性期或加速期CML成人患者。

  据著名期刊pharmatimes报道,FDA日前完全批准由以色列制药商Teva(梯瓦)研制的Synribo(高三尖杉酯碱)用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)。

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  Synribo适用于对两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)出现耐药的慢性期或加速期CML成人患者。

  为让患者能更快获得药物,早在2012年10月,FDA已授予Synribo优先审批资格,目前完全批准程序所需要的药物临床研究数据已经充分收集完成。

  “基于两项II期临床研究对Synribo的疗效和耐受性的评估和最终分析,我们认为医疗机构应该对这款重要药物的临床研究资料更有信心,”梯瓦制药全球药物总裁兼首席执行官Rob Koremans说。

  关于Synribo

  Synribo(高三尖杉酯碱,HHRT)是从我国三尖杉属植物中分离出的抗肿瘤生物碱之一,属细胞周期特异性药物,对G1和G2期细胞杀伤作用最强,而对S期细胞作用较小。HHPT主要抑制真核细胞的蛋白质合成,抑制氨酰基-tRNA对核糖的结合及其核糖体与肽链的形成,因此影响多聚体形成的前的早期阶段,并使多聚核糖休解聚,干扰蛋白质核糖体功能,对细胞内DNA的合成也有抑制作用。

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