2月7日,美国联邦巡回上诉法院裁决辉瑞旗下普瑞巴林的一项专利有效,从而将该镇痛药物仿制药的竞争阻止到2018年10月30日。这项裁决支持之前地方法院的一项决定,法院在裁决中认定,包括阿特维斯、Lupin及梯瓦制药在内的仿制药厂商如果其普瑞巴林仿制药上市将侵犯辉瑞的专利权。
这一案例集中在普瑞巴林物质专利的组成上,涉及的其它仿制药厂商包括Mylan制药、Sun制药和Wockhardt制药。仿制厂商认为这项专利并未描述一种新的发明,争辩说该产品显然是现有化合物的一种变化形式。然而,上诉法院认为地方法院对这项专利所涵盖专利要求的解释正确无误。
这起诉讼由辉瑞与西北大学于2009年提出,西北大学拥有这款药物的活性成分专利。辉瑞指出,仿制药厂商可以通过上诉法院请求复审或通过最高法院请求审查。辉瑞还补充说,在特拉华州针对其它仿制药厂商的相同专利诉讼还未做出裁决。
普瑞巴林于2012年获FDA批准用于治疗与脊髓损伤有关的神经性疼痛,这款药物去年实现46亿美元的全球销售额,其中美国市场大约占20亿美元。该药物也获批用于治疗与多种疾病有关的神经性疼痛,包括糖尿病和纤维肌痛。
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。
擅长领域:枕颈部损伤及发育畸形,颈椎间盘突出症,各型颈椎病,颈椎管狭窄症,颈椎后纵韧带骨化症,胸椎黄韧带骨化症,胸椎管狭窄症,腰椎间盘突出症,腰椎管狭窄症,腰椎椎弓崩裂及腰椎滑脱症,脊柱骨折脱位、脊髓损伤,脊柱、脊髓肿瘤,脊柱结核以及青少年脊柱侧弯及老年退变性脊柱侧弯矫形老年痴呆,运动障碍,脑血管骨关节疾病、关节镜技术、人工关节置换。
擅长领域:脊柱脊髓损伤、颈椎病、腰椎间盘突出症、椎管狭窄症、椎体滑脱症、骨质疏松椎体压缩性骨折、脊柱结核、强直性脊柱炎、脊柱脊髓肿瘤、骨与软...
擅长领域:擅长治疗颈椎病、颈椎外伤、骨折脱位、脊柱脊髓损伤、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、脊柱侧后凸畸形、强直性脊柱炎驼背后凸畸形、老年骨质疏松症所导致的椎体压缩性骨折等手术治疗。