北京时间1月9日凌晨消息,美国食品药品监管局(FDA)周三宣布,已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。
FDA的此次批准符合市场预期,因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准,认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全风险。该药物将以Farxiga作为商标名称在美国出售。
该药物是百时美施贵宝(BMY)和阿斯利康联合开发,但阿斯利康去年年底以超过40亿美元的价格买断了与百时美施贵宝的糖尿病药合资企业的股份,这一收购价格中包括前期金和销售相关的里程碑付款。
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该药由美国Merck公司生产,其作用机制是通过阻断体内胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的分解来控制血糖。对2719名2型糖尿病患者进行的为期12周至超过一年的研究。
擅长领域:擅长风湿免疫病、慢性肝病、内科杂病及肿瘤辅助治疗。TCM treatment for rheumaimmune systemic diseases, chronic liver diseases, tumor and other internal medical diseases.
擅长领域:胰肾联合移植(治疗糖尿病合并尿毒症)、亲属肾移植、肝移植,肾移植后抗排药的应用,移植肾慢性失功的诊治。
擅长领域:糖尿病、糖尿病肾病、糖尿病心脏病、糖尿病周围神经病变、糖尿病性功能减退、糖尿病足、糖尿病脑血管病、糖尿病高血压、糖尿病足,以及痛风、甲亢、甲减、甲状腺结节、高尿酸血症、多囊卵巢综合征、代谢综合征、内分泌性闭经、更年期综合征等。