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奥赛康:PPI注射剂龙头 市场占有率位居前列

2014-01-03 09:41:24每日经济新闻
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核心提示:质子泵抑制剂(PPI)在全世界药品市场早已创出多个奇迹,是近几十年临床应用广泛、疗效最好的药物之一。虽然在医药界,该药广被重视,但是在A股市场,尚还没有该领域企业“诞生”。如今,江苏奥赛康药业股份有限公司将打破纪录,成为首家专注PPI领域的上市公司。

  质子泵抑制剂(PPI)在全世界药品市场早已创出多个奇迹,是近几十年临床应用广泛、疗效最好的药物之一。虽然在医药界,该药广被重视,但是在A股市场,尚还没有该领域企业“诞生”。如今,江苏奥赛康药业股份有限公司(以下简称奥赛康)将打破纪录,成为首家专注PPI领域的上市公司。

  主攻PPI领域

  奥赛康设立于2003年,一直从事消化类、抗肿瘤类及其他药品的研发、生产和销售。

  资料显示,截至2013年9月30日,奥赛康及其控股子公司拥有92项具有自主知识产权的专利,其中发明专利60项、外观设计专利32项;药监部门颁发的药品批准文号83个,其中化学药物注射剂67个、原料药16个;新药证书21个。

  另外,奥赛康目前已经初步形成了完善的PPI注射剂和抗肿瘤产品组群,现拥有消化类、抗肿瘤类等领域的37个品种、67个规格化学药物注射剂产品,其中包括33个冻干粉针剂品种和4个小容量注射剂品种。截至2013年9月,国内已上市的PPI注射剂共有4个,公司拥有市场份额最高的前3个品种。

  《每日经济新闻》记者注意到,根据中国药学会数据,2011年公司在国内的注射用PPI市场中的市场份额排名第二,2012年和2013年1~9月则均已经提升至排名第一。奥赛康2013年前三季度实现营业收入19.94亿元,同比增长33.62%,实现归属母公司股东的净利润2.67亿元,同比增长39.11%.奥赛康预计,2013年公司实现净利润将同比增长40%至50%.

  行业正处于快速成长期

  奥赛康之所以备受瞩目,与其主要产品所处行业发展空间巨大有着直接关系。

  《每日经济新闻》记者了解到,PPI是近十几年来临床应用广泛、疗效最好的药物之一。其中代表产品奥美拉唑,曾连续6年位列世界药品销售排行榜第一名。至今在国内市场,已有多个PPI品牌销售额达到5亿~10亿元。

  资料显示,PPI产品包括口服剂型和注射两类,目前市场上注射剂产品有奥美拉唑钠泮托拉唑钠等四种,PPI注射剂产品合计市场销售额从2008年的37.29亿元,上升至2011年的85.84亿元,年复合增长率达到32.04%.

  2008年以来,注射用奥美拉唑钠市场销售额从2008年的21.67亿元,上升至2011年的39.3亿元,年复合增长率达到21.95%.注射用兰索拉唑自奥赛康2008年在国内首家上市后,2011年销售额已达7.06亿。

  业内人士指出,注射用奥美拉唑是PPI代表性药物,竞争相当激烈。但从整体市场格局看,市场基本被阿斯利康和奥赛康占据。目前仅这两家企业的奥美拉唑针剂产品为单独定价。

  另外,奥赛康营销网络已经覆盖全国大部分地区,在全国拥有800余家经销商,产品在全国约4000家县级以上医院均有销售,形成了一个覆盖全国主要消化和抗肿瘤专科医院和综合医院的学术网络。

  研发团队实力雄厚

  资料显示,奥赛康拥有超过270名专业研发人员,硕士及以上学历人员120余名。奥赛康表示,公司目前进行自主研发的主要在研项目有25个,其中18个已经申报至国家食药监局,目前正在评审过程中。其中包括PPI注射剂中的重磅品种注射用埃索美拉唑钠和注射用雷贝拉唑,预计2014年或2015年上市;公司拥有自主知识产权且制备技术处于国内领先水平的抗肿瘤药物—靶向给药新剂型奥沙利铂脂质体注射液,该品种已经向国家食药监局进行新药临床试验申请。奥沙利铂脂质体注射液为国内首创,与奥沙利铂普通剂型相比具有疗效好、药效长、靶向性强和毒性低等优点,属于抗肿瘤药物新剂型。

  除自主研发外,奥赛康与南京工业大学、南京医科大学等国内知名院校建立了合作伙伴关系,与美国精锐生物公司、LCT公司等具有新药研发且兼具创新能力和经验的国际企业建立了长期的技术合作关系。

  财报显示,2010年、2011年、2012年以及2013年1~6月,奥赛康研发费用分别为3253万元、7609万元、9964万元以及5891万元,占当期营业收入4%、5.84%、4.88%、4.73%,年均复合增长率为75.02%.

  对于公司主要产品奥西康的后续开发,奥赛康采用了多项新技术、新方法对注射用奥美拉唑钠生产工艺进行改良。同时,奥赛康正在研究开发奥美拉唑钠的单一异构体,即埃索美拉唑钠。

  另外,奥赛康于2010年向国家食药监局药品审评中心提出注射用奈达铂增加新适应症的申请,于2011年3月获得注射用奈达铂新增适应症的补充批件,在原有实体瘤的适应症基础上,新增治疗小细胞肺癌、卵巢癌等实体瘤。随着注射用奈达铂进入治疗新适症的肿瘤领域,其发展空间和潜力将得到进一步提升。

  募投项目解决产能瓶颈

  招股书显示,奥赛康此次新股发行募集资金主要用于二期产能扩建项目、新药研发中心建设项目、企业管理信息系统建设项目、营销网络建设项目等。其中,二期产能扩建项目预计利用募集资金5.61亿元。

  近年来公司普通药物制剂实际销量快速增长,2011年、2012年普通药物制剂产销率已经分别达到101.15%、101.68%,而普药生产线2011年、2012年的产能利用率也分别达到119.4%、99.86%,生产能力已经不能满足对外销售的需要,部分产品被迫采用外部委托加工的方式。

  另外,公司生产药品具有良好的市场前景,即使按照公司普药销售量每年20%增长率保守测算,2013年末起公司也将再次面临产能不足的问题。考虑到公司在目前生产线已经多次挖潜,再进行技术改造扩充产能空间非常有限。因此,公司未来再次扩张产能只能依靠新建厂线,由于药品生产对环境要求高,并需经食药监局验收和GMP认证后方可投产,药厂生产场地的建设周期一般较长。如不提前进行产能规划,公司在未来的市场竞争中将处于非常被动的地位。二期产能扩建项目完成后,奥赛康的普药年产能将提升至6000万支,抗肿瘤药年实际能力将提升至1600万支。

  市场人士指出,募投项目的实施有利于奥赛康拓展新的业务领域,提高产业规模,建立更为完善的市场服务体系和反馈体系,提升综合竞争能力和行业地位。

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