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辉瑞将允许梯瓦制药销售其万艾可仿制药

2013-12-19 14:19:44生物探索
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核心提示:日期,在辉瑞与梯瓦制药的一项长期专利诉讼解决方案中,辉瑞表示将允许梯瓦制药于2017年底开始在美国销售其阳痿治疗药物万艾可(壮阳药)的仿制药。辉瑞对万艾可的美国专利权于2020年失效,因这款药物在年轻患者身上进行过试验,因此辉瑞还拥有6个月的专利延长期。这就意味着梯瓦制药的万艾可仿制药要比其它仿制药生产厂家早上市几年。

  12月17日,在辉瑞与梯瓦制药的一项长期专利诉讼解决方案中,辉瑞表示将允许梯瓦制药于2017年底开始在美国销售其阳痿治疗药物万艾可(壮阳药)的仿制药。辉瑞对万艾可的美国专利权于2020年失效,因这款药物在年轻患者身上进行过试验,因此辉瑞还拥有6个月的专利延长期。这就意味着梯瓦制药的万艾可仿制药要比其它仿制药生产厂家早上市几年。

  辉瑞在一项声明中称将向梯瓦制药收取特许权使用费,但未披露其它财务细节问题。梯瓦制药将被许可于2017年12月11日在美国上市其万艾可仿制药,在某些情况下或许会更早。今年6月份,万艾可已在欧洲开始面临仿制药的竞争,这其中包括梯瓦制药的仿制药。

  万艾可是首款治疗阳痿的药物,这款药物于1998年获FDA批准,目前其年销售额大约为18亿美元,包括美国市场的12亿美元。辉瑞对万艾可的美国基本专利已于2012年失效,这将为廉价仿制药敞开大门。但在和梯瓦制药打官司期间,弗吉尼亚州诺福克的一位联邦法官于2011年判决辉瑞一项涵盖万艾可使用方法的二次专利可以保护这款药物在2019年不被仿制。

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