默沙东11月26日宣布,Noxafil缓释片(100mg)获美国食品药品食品监督管理局(FDA)批准。Noxafil缓释片是一种新的配方,在治疗第一天的负荷剂量为300mg(即3片100mg缓释片),一天2次;从治疗的第二天开始,维持剂量为300mg,一天1次。
同时,默沙东还销售Noxafil(40mg/mL)口服混悬液,剂量为每天给药3次。
Noxafil缓释片和口服混悬液,适应症为用于因免疫功能严重低下而具有高风险的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的13岁及以上患者,如患有移植物抗宿主病的造血干细胞移植受者,或那些因化疗导致长期的中性粒细胞减少(低白细胞计数)的恶性血液病患者。
Noxafil缓释片的获批,是基于一项药代动力学研究。该项研究是一项非对照、多中心临床研究,在已发生或预期将发生显著中性粒细胞减少的急性髓性系白血病或骨髓增生异常综合症患者、以及已接受造血干细胞移植同时正接受免疫抑制治疗以预防移植物抗宿主病的患者中开展中,评价了Noxafil缓释片的药代动力学、安全性和耐受性。
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。
硝苯地平缓释片级胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成硝苯地平的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。硝苯地平组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。对慢性稳定型心绞痛等有较好的的疗效。