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恒瑞医药抗肿瘤药卡培他滨即将获批 本月可上市

2013-12-1639健康网
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  国家食药监总局(CFDA)网站11月20日显示,恒瑞医药的重磅抗肿瘤新药——卡培他滨,在药品审评中心的状态均由“排队待审评”转为“正在审评中”。

  “创新药的开发和上市是未来发展的方向,这两种药品有望在明年上市,这也是恒瑞医药真正意义上的创新药上市。”恒瑞医药副总经理兼董秘戴洪斌在接受媒体采访时表示。

  公开资料显示,卡培他滨是第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物,是用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌的新型靶向药物。该药物的原研厂家为瑞士罗氏制药公司。2007年,卡培他滨全球销售额10.2亿美元,2008年11.42亿美元。

  恒瑞医药方面表示,公司已做好产品的生产和上市准备,等产品获批后即可上市销售。

  目前,国内卡培他滨市场主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占,卡培他滨2011年在中国整个抗肿瘤药物医院市场中占有3.59%的市场份额,排在所有抗代谢肿瘤药物第一位。

  CFDA网站信息显示,现在尚无国内企业生产卡培他滨制剂,除恒瑞医药外申报该药品生产的企业近20家。值得一提的是,卡培他滨在国内的专利将于12月17日到期。业内人士指出,恒瑞医药卡培他滨上市后将成为国内首仿,有望快速分抢原研药的市场份额。

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