凯杰三度“牵手”礼来 共建个性化的“伴随诊断”

　　在随诊断领域正有两家跨国药企准备联手发力。

　　德国凯杰公司11月25日宣布与美国礼来制药已达成协议，今后双方将开展针对礼来新型癌症药物的分子伴随诊断检测，这也是凯杰与礼来在随诊断领域的第三次合作。

　　在不少业内人士看来，此项伴随诊断检测的合作若能顺利进行，将有助于提升礼来公司抗癌新药—爱必妥的市场份额。随着更多企业的进入，我国个性化治疗领域的竞争将呈现白热化。

　　三度合作全力打造个性化治疗方案

　　其实，凯杰和礼来在随诊断领域拥有长期合作伙伴关系。

　　早在2011年9月，凯杰便与礼来合作开发了一款伴随诊断检测，用于评估在若干种血癌中起重要作用的Janus激酶2 （JAK2）基因。在随后的2012年7月，凯杰的KRAS RGQ PCR Kit作为伴随诊断检测也通过了美国药监局的审批，并在众多实验室中获得了广泛应用。

　　此次合作，双方也在今年2月13日便达成了合作的框架协议。根据协议的内容，双方将涉及礼来所有治疗领域，致力于将礼来的药品与凯杰的诊断产品共同推向市场。

　　据39健康网编辑了解，所谓“伴随诊断”即通过分析患者生物样本中的基因信息，指导疾病的个性化治疗。凯杰首席执行官Peer Schatz在接受采访时表示，通过伴随诊断这一先进的手段指导新型靶向药物的应用，可以有效降低制药企业开发新药的风险，改善癌症患者的生活质量。

　　而礼来定制化治疗部副总裁兼礼来分子成像业务全资子公司Avid Radiopharmaceuticals 首席执行官Daniel Skovronsky 博士也充满信心，他认为，个性化治疗是礼来改善患者个体疗效的战略的重要组成部分，通过与凯杰在这一项目中达成合作，将有力推动礼来实现为患者提供定制化治疗方案的目标。

　　对于两家跨国药企的合作，有行业人士认为，伴随诊断项目可以直接带动凯杰的产品销量，而对于礼来而言，则可以更精准地筛选到其产品的患者人群，双方可以优势互补。

　　个性化治疗领域竞争日趋白热化

　　数字显示，2010年，我国体外诊断市场规模为20.7亿美元，虽然目前国内分子诊断的比重并不大，仅占据5%的市场份额，但其年均增长速度却达到20%以上，是全球的2倍。

　　目前，分子诊断技术主要有核酸分子杂交、聚合酶链反应和生物芯片技术等。生物谷总裁张发宝在接受媒体采访时曾表示，分子诊断产品主要应用在肿瘤、感染、遗传等临床各科的诊断，以及体检中心、技术服务中心、第三方检测机构及微生物快速检测市场等方面。

　　“国内目前在药物治疗领域中，雅培、罗氏、拜耳等不少大型跨国药企也拥配备了分子诊断的部门。”一位业内人士告诉39健康网编辑，一旦伴随诊断技术进入中国市场，抗肿瘤药物的市场竞争会加剧。

　　实际上，随着中国医药市场的不断扩大、市场增幅不断的加速，跨国药企对中国市场的重视程度日益增强，企业之间合作形式也合作频繁。

　　美国珀金埃尔默以3800万美元的高价收购国内血液筛查企业上海浩源生物科技；美国生命技术公司与我国领先的分子诊断技术公司达安基因签订合作协议，在中国成立体外诊断技术合资企业Life-达安诊断；韩国SK集团向西安天隆科技注资近1.5亿元人民币，重在发展分子诊断仪器。

　　随着中国医保覆盖范围和额度的增加，以及人口的老龄化趋势，国内分子诊断市场的增长空间很大，有业内人士认为，未来将更多企业加入竞争行列。

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