罗格列酮历尽磨难，终还清白！FDA解除文迪雅限制

　　2007年《新英格兰医学杂志》（NEJM）的Nissen SE做出的一项荟萃分析，使罗格列酮（文迪雅）遭受重创。同时新英格兰医学杂志也发表Record研究中期研究结果，虽然罗格列酮与对照相比，心梗与心源性死亡没有区别，但是罗格列酮组心衰明显增加。Record研究最终结果于2009年发表，这项大型、前瞻性、随机、对照研究（Record研究）则认为，罗格列酮并不会增加心血管风险。2009年在新英格兰期刊上发表的VADT大型随机对照研究也显示罗格列酮的安全性。

　　2012年在新英格兰期刊上发表的TODAY研究证实，在年青人的糖尿病患者中，罗格列酮对血糖的控制，优于二甲双胍。

　　2013年，新英格兰期刊再次刊文，认为罗格列酮对于心血管来说是安全的。

　　2013年，美国食品和药物管理局（FDA）开始讨论有关罗格列酮的限制问题，现面，终于解除了对文迪雅的限制。FDA原文尽管是误伤，但FDA这种唯数据第一的理念还是值得赞赏，归根结底是从患者的角度考虑而不是经济效益。换个角度再看，尽管对厂家似乎有负面影响，但却提供了整个行业环境的健康发展。

　　MedSci认为，从文迪雅的曲折命运来看，一个新药上市后的监测，直接关系到最终的命运，任何研究，都要把安全放在首要位置。

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