赛诺菲出于安全方面的考虑,停止了试验药物Fedratinib的所有临床试验,并取消了寻求上市批准的计划,这款药物已进入后期研发阶段,用于治疗罕见的骨髓癌。该法国制药集团在18日的一项声明中表示,在做出该项决定之前, Fedratinib临床试验受试者中最近报道的病例符合神经障碍疾病韦尼克氏脑病。
Fedratinib是属于JAK2抑制剂药物,该药物已进入III期临床试验阶段,用于治疗骨髓纤维化,这是一种罕见的骨髓癌。这种疾病可以发生在没有骨髓疾病病史的人身上,这种情况称之为原发性骨髓纤维化,此外该疾病也可以发生在原发性血小板增多症或真性红细胞增多症患者身上。
根据汤森路透的共识预测,行业分析人士对这款专科肿瘤药物给出的相对适中财务估计是该药物于2014年上市,到2017年时其销售额能达到2.26亿美元。美国食品药品监督管理局(FDA)指导赛诺菲停止所有的Fedratinib临床试验,同时赛诺菲要对韦尼克氏脑病病例进行彻底检查。
Fedratinib临床试验中的患者应该与其治疗医师进行协商,以确定最好的骨髓纤维化替代治疗。赛诺菲表示会立即采取行动,要求试验研究者在试验中停止对患者使用Fedratinib。
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