美敦力新款镇痛起搏器Restore Sensor中国上市

　　在11月16日召开的中华医学会疼痛分会第十届学术年会上，美敦力推出全球唯一慢性疼痛治疗新技术——可充电、可随体位调节的脊髓神经刺激器Restore Sensor（俗称镇痛起搏器）。美敦力全球25万例脊髓电刺激手术病例的经验促成了这一技术革新：由刺激器发送电脉冲全面覆盖疼痛区域，并智能感应人体的体位变化，刺激随体位自动调节。

　　全国疼痛研究中心主任、中华医学会疼痛分会主任委员、中日友好医院疼痛科主任樊碧发教授介绍，缓解慢性疼痛的常规治疗包括药物治疗、心理行为治疗、以及微创治疗。对轻度的疼痛，最常用的方法是口服药物治疗，对中度和重度的疼痛就需要引入介入性微创疗法，其中脊髓电刺激疗法（俗称镇痛起搏器）是最重要的一种。

　　疼痛被医学界列为继体温、脉搏、呼吸和血压之后的第五大生命体征，现代医学公认慢性疼痛是一种疾病，需要治疗。所谓慢性疼痛，是指持续时间超过六个月的疼痛，长期的慢性疼痛可导致焦虑和抑郁症，进而出现睡眠障碍、大脑皮层退化、记忆力衰退等问题；如不及时有效处理，会形成恶性循环，因此有人把慢性疼痛比喻为“不死的癌症”。

　　据统计，在中国的成年人群体中，慢性疼痛发病率在30%左右。严重的慢性疼痛会导致49%的患者无法参加社交活动，慢性疼痛从生理和心理上给患者造成巨大影响，同时也给患者家庭和医保带来巨大的经济负担。

　　而慢性疼痛中，慢性顽固性腰腿痛则成为继心血管疾病、肿瘤之后，中国医疗社会资源负担排名第三大疾病。根据流行病学统计，中国有超过1500万慢性顽固性腰腿痛患者。

　　“在脊髓电刺激疗法出现之前，慢性顽固性腰腿痛如何取得有效地止痛效果，曾经是世界性的医疗难题。” 中华医学会神经外科分会功能神经外科学组委员、第四军医大学唐都医院功能神经外科主任王学廉教授说。

　　自1967年实施第一例手术以来，脊髓电刺激已经成为一种成熟的慢性顽固性疼痛治疗技术，目前在全世界范围内累计手术超过25万例，在治疗腰、胸椎、脊柱手术后腰腿及下背疼痛方面尤其有效。

　　2007年的一项全球性多中心的临床研究表明，针对顽固性腰腿及下背疼痛患者，脊髓电刺激配合药物综合治疗比单纯的保守药物治疗更为有效。在这项涉及100位世界各地患者的研究中，接受前一种疗法的患者在半年内有48%的人疼痛至少缓解了50%，而单纯药物治疗组中只有9%的人报告了相同的疼痛症状缓解。

　　尽管疗效获得公认，但脊髓电刺激疗法也有着自己的局限。比如数据显示，在植入脊髓神经刺激器电极的患者中，71%的人在体位变化时出现过对电刺激不适的情况，需要使用体外程控仪来调整电刺激参数，才能消除不适感，也就是说使用这一疗法的病人身体活动有可能受到限制。

　　针对这一问题，美敦力研制的最新一代Restore Sensor 脊髓神经刺激器提供了一个突破性的解决方案，由刺激器发送电脉冲全面覆盖疼痛区域，并能感应人体的体位变化，刺激会随体位自动调节。

　　中华医学会疼痛分会主任委员樊碧发教授介绍，在选择脊髓电刺激疗法前，医生首先要对患者进行严格的筛选和评估，然后进行体验治疗，以了解这种方法是否能够对该患者有效缓解疼痛。只有在患者和医生都认为疗效令人满意的情况下，才会进行最终的植入治疗，并设置相应的治疗参数。手术后患者应配合医院的长期随访，以便主治医生根据患者的预后情况，及时调整有关参数设置，帮助患者获得最佳的治疗效果。

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