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FDA对口服酮康唑片提出严重警告

2013-10-14 11:50:08健康之家
核心提示:据MedWatch发布的安全性警示,商品名为“Nizoral”的口服酮康唑片不再适用于治疗念珠菌及皮肤真菌感染。此外,口服酮康唑片也不得用于治疗皮肤及指甲的真菌感染,仅适用于治疗其他疗法无效或对其他疗法不耐受的芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、广色霉菌病以及副球孢子菌病的患者。该产品的说明书已经被修改,标出了风险提示。

  美国食品与药品管理局(FDA)宣布,酮康唑片不应作为真菌感染的一线治疗药物,因为该治疗与肾上腺功能不全、潜在致死性肝毒性以及药物间相互作用有关。

  据MedWatch发布的安全性警示,商品名为“Nizoral”的口服酮康唑片不再适用于治疗念珠菌及皮肤真菌感染。此外,口服酮康唑片也不得用于治疗皮肤及指甲的真菌感染,仅适用于治疗其他疗法无效或对其他疗法不耐受的芽生菌病球孢子菌病组织胞浆菌病、广色霉菌病以及副球孢子菌病的患者。该产品的说明书已经被修改,标出了风险提示。

  由于口服酮康唑与能导致肝移植或死亡的肝毒性有关,因此目前该药禁用于有急慢性肝病的患者。另外,酮康唑片是一种潜在抑制剂,与其他药物联用会增加联用药物的血药浓度及发生QT延长综合征和其他严重反应的风险。禁止联用的药物包括多菲莱德、奎尼丁、匹莫齐特以及西沙必利

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