铁木制药和阿斯利康在9月11日联合宣布在中国启动一项利那洛肽III期临床试验。此次III期临床试验将以随机双盲安慰剂对照的设计进行,预计将有近800位来自中国、澳大利亚和新西兰的IBS-C成年患者参与。
据39健康网编辑了解,利那洛肽是迄今为止首个鸟苷酸环化酶激动剂(GCCA)类药物,主要用于便秘型肠易激综合症(IBS-C)成年患者的治疗。
“据统计,中国地区至少拥有1300万IBS-C成年患者。IBS-C会引发诸如腹痛和便秘等标志性症状,”阿斯利康中国区总裁David Snow 先生表示,如果利那洛肽在中国获批,它有可能成为中国地区首个专用于治疗IBS-C的处方药物,并将帮助数百万IBS-C患者解决其未得到满足的需求。
合作双方预计此次试验将于2015上半年完成,而利那洛肽则有望2017年在中国实现上市。依照合作条款,双方将共同负责利那洛肽的开发和营销,阿斯利康需向铁木制药预付2500万美元,负责地区运营的执行。
事实上,利那洛肽的合作早在2012年10月便已开始,目前该产品已在美国和欧盟获批。
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