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诺华旗下Serelaxin可有效治疗高龄或肾功能受损的急性心衰患者

2013-09-05 09:54:09丁香园
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核心提示:Serelaxin是一种重组人松弛素-2,具有多种生物学和血流动力学作用,它有助于增加心脏输出量、肾脏血流量以及动脉顺应性。Serelaxin已获FDA突破性药物认证,将加快其发展和投入市场的步伐。投行分析师预计Serelaxin年销售额将高达15亿美元。

  9月1日,在欧洲心脏协会(ESC)年度会议上,诺华公布了旗下急性心衰(AHF)药物Serelaxin的临床试验结果。结果表明Serelaxin可以有效治疗高龄或肾功能受损的急性心衰患者。

  Serelaxin是一种重组人松弛素-2,具有多种生物学和血流动力学作用,它有助于增加心脏输出量、肾脏血流量以及动脉顺应性。Serelaxin已获FDA突破性药物认证,将加快其发展和投入市场的步伐。投行分析师预计Serelaxin年销售额将高达15亿美元。

  去年9月的存活数据显示这款药物对心血管和全因死亡率有明显的收益,相对安慰剂,六个月内大幅降低了37%。但该试验并未达到所有事先确定的终点。serelaxin治疗组患者在60天随访期内因心衰或肾衰而再次住院的发生率并未下降。

  最新的数据进一步分析了不同情况的急性心衰患者亚组。对于肾功能受损、或心房纤颤、或心律不齐、或75岁以上的患者,Serelaxin同样能改善急性心力衰竭症状、缓解呼吸困难、减少急性心力衰竭恶化患者的比例及降低支持药物如静脉利尿剂的使用。

  目前,欧美每年约有200万急性心衰患者,约有一半患者在五年内死亡。自上世纪70年代以来,这类患者的治疗方式并未发生较大改变,除了支持性护理外很少有其它治疗选择,还没有药物能够影响心力衰竭的进程。Serelaxin投放市场后将为患者提供全新的治疗选择,目前该药正处于世界各国监管部门的审批阶段,包括FDA和EMA。

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