梯瓦放弃Nuvigil抑郁症临床开发

    全球最大的仿制药生产商梯瓦(Teva)，8月30日公布了Nuvigil(armodafinil)III期临床项目3个III期研究中最后一个研究的数据，该项目评价了Nuvigil作为一种辅助疗法用于治疗重度抑郁症和双相I型障碍的疗效。该项研究，在几个重要的次要终点取得了统计学意义显着差异，如响应速度和缓解，但未达到研究的主要终点，作为情绪稳定剂和/或非典型抗精神病药物的辅助疗法，Nuvigil未能比安慰剂更有效。

　　梯瓦同时宣布，将不再寻求Nuvigil用于治疗重度抑郁症和双相I型障碍的相关监管申请。

　　尽管在首个III期研究中，Nuvigil取得了阳性数据，但在第2个III期研究(Study 3072)中也失败了，未能达到研究的主要终点和次要终点。

　　此前，分析师预测，目前市面上已有数个抗抑郁药，Nuvigil上市的机会不大。

　　礼来(Eli Lilly)的药物Symbyax已获批用于治疗双相情感障碍所致的抑郁症。其他一些作为辅助治疗的药物，包括阿斯利康(AstraZeneca)的斯瑞康XR(Seroquel XR)和葛兰素史克(GSK)的利必通(Lamictal)。

　　晨星公司分析师分析称，鉴于Nuvigil的专利将于2016年到期，即便该项III期研究进展顺利，梯瓦也仅有很短的时间来销售该药。

　　目前，Nuvigil已获批用于睡眠障碍的治疗，该药在2012年的销售额为3.47亿美元。

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