万艾可专利明年到期 广药版壮阳药欲抢先上市

　　辉瑞公司明星药“壮阳药”（枸橼酸西地那非）在国内专利即将到期，广州药业已着手启动广药版“壮阳药”的上市工作，争取万艾可专利一到期就上市销售。

　　事实上，广州药业吸收合并的白云山公司早于2005年就获得了西地那非原料药和片剂的新药证书，但迫于原研药专利限制，一直未能实现上市销售。白云山一高管此前曾称，白云山制药总厂已拥有30kg/批的枸橼酸西地那非原料药产业化生产能力以及25万片/批的制剂生产能力。

　　在“壮阳药”上市方面，白云山可是下足了功夫。2001年，白云山制药曾联手11家国内药企共同向国家知识产权局专利复审委员会提出申请，请求宣告万艾可专利无效。2004年，国家知识产权局复审委判辉瑞专利无效，但是辉瑞又马上提起上诉，最终仍然保住了西地那非的专利。去年9月，白云山又通过与俄罗斯院士、“壮阳药之父”弗里德。穆拉德博士合作，按照美国FDA要求指导进行枸橼酸西地那非原料药及片剂的研制，该项目成为穆拉德带领的博士后站点首批研究课题之一。

　　西地那非为辉瑞公司专利产品，商品名万艾可，俗称“壮阳药”，是用于治疗男性性功能障碍的重磅炸弹，在华专利将于2014年6月到期。资料显示，万艾可2012年在华销售额已经冲刺10亿元。与广州药业同期在抢仿万艾可的企业多达近十家，其中，上市公司包括联环药业和常山药业等。

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