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FDA推迟审核葛兰素史克2型糖尿病药物阿必鲁泰

2013-08-06 09:01:44丁香园
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  葛兰素史克(GSK)8月2日宣称,FDA已推迟其2型糖尿病药物阿必鲁泰(albiglutide)的审核至2014年4月15日。目前该药已向欧盟提交了相关申请材料。

  每周注射一次的糖尿病新药阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽注射剂Victoza,百时美施贵宝的艾塞那肽注射剂Byetta,阿斯利康的艾塞那肽注射剂Bydureon同属胰高糖素样肽(GLP-1)受体激动剂类注射剂。该类药物主要用于治疗2型糖尿病,维持机体正常的血糖水平。

  根据已报告的阿必鲁泰临床试验数据,分析师们质疑该药能否在竞争激烈的GLP-1受体激动剂药物市场中表现良好,特别是礼来旗下的糖尿病药物dulaglutide也即将插足该市场。

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