根据美国礼来制药公布的2013年第一季度财报显示,其旗下治疗男性勃起功能障碍(ED)的药品希爱力(他达拉非)全球销售额为5.15亿美元(与2012年同比增长11%),领先其它同类药物,首次实现全球销量第一。
2003年上市的希爱力,这是上市10年来取得的最佳战绩。
自2002获批以来,希爱力(他达拉非)已治疗超过3900万世界各地的患者,产生超过100亿美金的销售额,并成为礼来公司的主要增长动力之一。而在中国,希爱力在2010年重新上市以后,市场份额快速上升,目前全国市场份额已经超越30%,在个别大城市已经超越50%。
在中国的成绩还远不如此。礼来制药相关负责人介绍说,希爱力每日一次小剂量服用的方案,已被作为治疗男性ED合并良性前列腺增生的适应症的药物,在美国、欧盟等24个国家获得批准使用,刚刚在中国也已经获得了批准。
之所以能够获得每日一次用药的使用批准,是因为希爱力有别于其他PDE5抑制剂的优势:长效。因为就药剂形态和含量来讲,目前市场上的PDE5抑制剂药剂形态和含量目前相对单一,主要产品都是片剂,而且都是按需服用的剂量,药片较小。
世界卫生组织(WHO)推荐的ED一线治疗方法为口服药物治疗,口服药物首选磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,其作用机制是通过抑制主要表达于阴茎海绵体的PDE5,提高海绵体血管平滑肌细胞内的cGMP浓度,降低胞浆内Ca2+浓度,引起平滑肌舒张,阴茎血流量增加从而勃起。便利的口服给药途径、满意的治疗效果、良好的安全性及患者对不良反应的耐受程度,使此类药物成为公认的ED治疗首选。
勃起功能障碍(ED)是指不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性交。ED作为一种常见的男性疾病,严重影响了患者及伴侣的生活质量及夫妻关系。据估计,全世界范围内有超过1.5亿的ED患者。随着全球人口的老龄化,ED患者的数量还将不断增加,根据估计,到2025年全球的ED患者可能将达到3亿人。
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