修美乐在华获批用于治疗AS新适应症

　　修美乐（阿达木单抗）获得中国食品药品监督管理局 (CFDA) 批准用于缓解活动性强直性脊柱炎 (AS) 患者的相关病征和症状。修美乐早在 2010 年便在中国获批治疗类风湿性关节炎（RA）。修美乐在全球范围内拥有9个适应症及长达16年的临床试验经验。

　　“修美乐的出现为治疗强直性脊柱炎提供了更多选择。强直性脊柱炎是一种异常痛苦并有可能致残的疾病，且主要攻击年轻人。”中国人民解放军总医院（301医院）风湿免疫科主任医师黄烽教授如此表示，他是强直性脊柱炎中国注册试验的主要研究者。

　　强直性脊柱炎初期症状极易被忽视

　　强直性脊柱炎是一种自身免疫性疾病，可影响脊椎和周边大关节。据估计，中国强直性脊柱炎患者为 400 万，发病率在 0.1% - 0.4% 之间2。

　　年轻人容易遭受强直性脊柱炎的侵袭，发病期一般在 20-30 岁。由于强直性脊柱炎导致的疼痛和强直与其他导致背部疼痛的诸多原因很难区别，因此，患者可能在出现症状多年后仍未被确诊。

　　中华医学会风湿病学候任主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任医师曾小峰教授解释说：“强直性脊柱炎也是年轻人顽固性背痛最易被忽视的原因之一。如病情进展，强直性脊柱炎最终可导致完全的脊柱融合，造成躯体活动严重受限，最终降低整体健康状况和生活质量。”

　　强直性脊柱炎的并发症包括外周关节炎和附着点炎（肌肉-骨头相嵌处的炎症）。其他受影响器官和系统还包括眼睛、肠道和皮肤。这使得由风湿病专家进行早期诊断以及实施跨科室协作对该疾病的控制变得尤为重要。专家还建议，出现上述症状的患者应尽早接受医学检查，以排除患强直性脊柱炎的可能性。

　　修美乐是治疗强直性脊柱炎的有效治疗方法

　　“很多患者错误地将治疗强直性脊柱炎的目标等同于减轻疼痛和炎症。通常，强直性脊柱炎通过X射线检查显示出的骶髂关节（骨盆）变化来诊断，这样通常要在发病约10年之后才可确诊。因而，治疗的目标应是是防止脊椎和骨骼的进一步病变。”黄烽表示。

　　修美乐已在治疗强直性脊柱炎并发症方面显示出疗效，包括改善患者的关节外表现和身体机能。此外，根据ATLAS临床试验 (评估阿达木单抗用于强直性脊柱炎的长期功效和安全性的临床试验) 研究结果显示，首个获准用于治疗强直性脊柱炎的全人源单克隆抗体 TNFα 抑制剂修美乐，可帮助强直性脊柱炎患者在使用 12周后成功减轻疼痛和炎症。修美乐在降低疾病活动性，改善患者的关节外临床表现、身体机能和生活质量方面效果显著。

　　艾伯维中国医学总监康越先生表示：“每天，自身免疫性疾病侵扰着数以百万计正处在壮年期的人的健康。修美乐在中国获批用于治疗强直性脊柱炎，我们为此感到非常高兴。修美乐拥有16年的临床试验经验和9个适应症，包含大量的临床实验数据和近10年的医生、患者使用经验。大量数据证明，修美乐在疗效、安全性和患者体验等方面表现相当出色。”

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