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降糖药家族再添新丁 市场烽烟再起

2013-06-18每日经济报
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核心提示:降糖药物Byetta每天注射2次,但已有跨国药企推出了每日只需注射一次的GLP-1激动剂新药liraglutide。面对这种后来居上的紧逼势头,礼来也不甘示弱,紧跟脚步开发出了一种每周注射一次的Byetta长效制剂。未来的竞争将会变得复杂多变。

  降糖药市场烽烟再起

  降糖药家族再添新丁,百时美施贵宝(下称施贵宝)旗下的2型糖尿病长效药物Bydureon在全球范围内上市销售,这使得降糖药市场的竞争变得更加激烈。2012年8月,施贵宝成功完成对艾米林制药公司的收购,一举拿下其畅销2型降糖药百泌达及刚获批上市的艾塞那肽缓释剂(一周注射一次的Bydureon)。施贵宝与阿斯利康宣布向艾米林公司支付高达34亿美元的款项,用于共同开发并市场化艾米林公司的降糖药物组合。而跨国制药企业纷纷趋之若鹜加盟降糖药市场。据统计,目前全球糖尿病患者约3.66亿人,降糖药市场全球销售额2018年将达到580亿美元。而中国糖尿病患病率的增长速度更令人揪心,目前约有9200万患者,这一数字还在不断攀升。巨大的市场诱惑吸引了各大药企共享饕餮盛宴。

  各显神通

  大多数糖尿病患者都很难躲过并发症的纠缠。更让人困扰的是,糖尿病并发症会导致严重的临床反应。抗击这一人类共同的敌人,企业界使出浑身解数。施贵宝借力进入降糖药细分市场,Byetta及2型糖尿病长效药物Bydureon赢得市场的青睐。该药既可以降低血糖还能减轻体重,这对病人、医生来说都是具有吸引力的卖点。

  不过,该领域并非只有这两家在竞赛。Byetta从2005年开始上市销售,此外,罗氏有GLP-1激动剂药物taspoglutide;GSK已开始GLP-1激动剂药物Syncria的Ⅲ期临床试验。对此,专家分析认为,所有开发GLP-1激动剂药物的制药商都将面临一个风险,即患者是否愿意选择注射疗法。默沙东的口服降糖药Januvia在Byetta上市一年后获批,每周注射一次的药物优于每天注射1~2次者。降糖药开发企业纷纷选择差异化和细分市场来分食庞大的糖尿病用药市场。

  同类产品的竞争日趋强烈,但这两类药物在使用频率上又不尽相同。Byetta每天注射两次,而Bydureon每周只需注射一次,这是该药的新卖点。专家认为,这好比一辆赛车的发动机动力不足,抑制剂等同于增压泵,帮助增加排气量提高动力;而二甲双胍就好比添加了润滑剂,两者联合便可使赛车驰骋赛场。从上述药物开发的情况来看,提供多种治疗途径对于争取市场份额极其重要。

  生物制剂放异彩

  此外,降糖药独家垄断的销售局面很可能会改变。Byetta每天注射2次,已有跨国药企推出了每日只需注射一次的GLP-1激动剂新药liraglutide。面对这种后来居上的紧逼势头,礼来也不甘示弱,紧跟脚步开发出了一种每周注射一次的Byetta长效制剂。未来的竞争将会变得复杂多变。据悉,这类药可模拟人体内自然分泌的激素,帮助人体调节血糖水平。同时还可以恢复人体对制造胰岛素的β细胞的第一时相分泌。专家认为,无论从临床还是从经济的观点来看,开发新型降糖药物刻不容缓。生物技术在新药开发研究和创新中扮演重要角色,为新的适应症选择合理的产品以适应临床的需要。受能源、原材料价格上涨影响,化学原料药普遍面临成本困境,化学药企举步维艰。传统化学制药企业开始将注意力转移到生物制药领域。2011年生物制药的销售额已达1600亿美元,占全球药品市场份额的19%。

  研发生物制剂的目的,就是要改变全球治疗2型糖尿病只能依赖化合物药和替代依赖胰岛素治疗的现状。有市场人士坦言,在糖尿病领域,生物制剂将会得到飞速的发展。从现有产品来看,盛行了十几年的替代蛋白已走到了尽头,许多公司正在积极开发新一代的生物制剂。预计到2020年,生物制药在全球药品销售中的比重将超过1/3。

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