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玻璃输液瓶或被叫停 大输液行业竞争加剧

2013-05-10第一财经日报钟可芬
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核心提示:目前在市场上流通的部分碳酸氢钠注射液药品内含大量玻璃碎屑。生产厂家为四川一家上市企业所生产的碳酸氢钠注射液,轻轻晃动一下,瓶内的玻璃碎屑如碳酸饮料的气泡一样飞旋翻滚,其生产日期为2011年7月27日,有效期至2013年6月。后来有媒体证实这家川企即为科伦药业。

  受负面消息影响,临时停牌一天的国内大输液龙头科伦药业公告称,被公共传媒质疑的“问题产品”碳酸氢钠注射液占公司销售额比例很小,故对公司业务和市场几无影响,另外公司尚未收到媒体报道所述的“叫停钠钙玻璃瓶用于碳酸氢钠注射液包装”。

  8日,有媒体报道称,5月3日下午,国家食品药品监督管理总局(下称“食药总局”)通过中国医药包装协会召集全国碳酸氢钠注射液主要生产厂商开了座谈会,秘密叫停了钠钙玻璃瓶包装的碳酸氢钠注射液。

  若碳酸氢钠注射液的钠钙玻璃瓶包装被叫停为实,则涉及到科伦药业此前被指含有玻璃碎屑的“问题产品”碳酸氢钠注射液,亦涉及到全国近200多个厂家。

  而科伦药业公告称,该公司应邀出席了上述座谈会,截至公告日并未收到有关“叫停钠钙玻璃瓶用于碳酸氢钠注射液包装”的通知,最终以国家有关部门的结论和决定为准。

  4月26日,新华社报道,目前在市场上流通的部分碳酸氢钠注射液药品内含大量玻璃碎屑。报道中提及,生产厂家为四川一家上市企业所生产的碳酸氢钠注射液,轻轻晃动一下,瓶内的玻璃碎屑如碳酸饮料的气泡一样飞旋翻滚,其生产日期为2011年7月27日,有效期至2013年6月。后来有媒体证实这家川企即为科伦药业。

  碳酸氢钠注射液主要用于治疗酸中毒,为临床常见的急救药品,全国每年用量有几千万瓶。但由于碳酸氢钠具有弱碱性和高温易降解的特性,使其容易腐蚀普通钠钙玻璃瓶,并产生玻璃碎屑。

  记者从国家食药总局数据库查到,下发的碳酸氢钠注射液生产批文共有216个。目前有30~40家企业在生产。由于钠钙玻璃瓶成本低,在国家招标时有优势,目前国内碳酸氢钠注射液包装基本使用钠钙玻璃瓶。

  据2011年《中国医药统计年报》数据,全国碳酸氢钠注射液的输液剂型总产量为2360万瓶(袋),2011年和2012年科伦药业碳酸氢钠注射液总产量分别为354万瓶和487万瓶。

  可能正是考虑到安全性因素,早在2012年11月,当时国家食品药品监督管理局就发了相关文件,加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理,并指出“对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂,应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料”。这被业内认为是当局准备叫停普通钠钙玻璃瓶包装的讯号。

  不过,记者昨日从中国医药包装协会内部人士处证实,上述座谈会并未形成相关结论,食药总局目前亦没有取消钠钙玻璃瓶输液。“至于要不要取消,要看接下来食药总局的决定。”上述人士表示。

  科伦药业是国内大输液行业龙头,该公司财报显示,2012年实现销售收入58.85亿元,同比增长14.33%;实现归属于母公司股东的净利润10.88亿元,同比增长12.56%。“公司去年的产能是38亿瓶(袋),这个是目前国内最大的,另外产销率也是行业第一的。”科伦药业董秘熊鹰告诉本报。

  兴业证券研报预测,科伦药业的大输液今年有望超过40亿瓶(袋),其中玻瓶7亿多瓶、塑瓶20亿瓶左右、软袋1亿多袋、直立式软袋超过12亿袋。

  作为医疗机构最普遍的药品制剂,大输液在国内市场需求巨大。2011年国内大输液市场容量在100亿瓶(袋)以上,相当于13亿人口每人输了8瓶液,远高于国际上3瓶左右的水平。

  不过,近几年,由于厂家众多,产能严重过剩,基本药物招标限价、抗生素限用等政策造成大输液行业竞争惨烈,一瓶大输液甚至不如一瓶矿泉水。目前,大输液两大巨头科伦药业、华润双鹤已在全国展开多点布局,竞争激烈。

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