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经典中药名方现代演化之市场共赢篇

2013-03-05 15:02:05米内网
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核心提示:安宫牛黄丸芳香开窍部分中药制成醒脑静注射液、治疗脑血栓;另一部分清热解毒的中药做成清开灵注射液或口服液等, 用于热毒犯肺、或病毒感染引起的热病及症候群, 如咽喉肿痛、感冒咳嗽等上呼吸道感染疾患。

  安宫牛黄丸是我国传统药物中久负盛名的良方,它与紫雪丹、至宝丹一起,合称为“中医温病凉开三宝”。该方源自清代吴鞠通的《温病条辨》,由牛黄、犀角、麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片等组成,具有清热解毒、豁痰开窍的功效,主治热邪内陷、传入心包引起的高烧不退、烦躁不安神昏谵语、浊痰壅盛以及小儿惊风等证。

  方中以牛黄清心解毒、豁痰开窍,犀角清心、凉血、解毒,麝香开窍醒神,三味共为主药;辅以黄连、黄芩、栀子清热解毒,助牛黄、犀角以泻心包之火,雄黄祛风镇惊,助牛黄以豁痰解毒;再以郁金和冰片芳香祛秽、通窍开闭,助牛黄、麝香内透包络,朱砂和珍珠镇惊安神,均为佐使药;以上诸药合用,共奏清热解毒、豁痰开窍之效。安宫牛黄丸虽为丸剂,但却属急症用药,素有“救急症于即时,挽垂危于顷刻”的美誉。由于其优异的临床表现以及在患者中良好的口碑,多年来在治疗心脑血管类药物的零售市场上,销售额位列榜首,且市场份额超过三成。

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  当今社会随着现代化工业化进程的加快及人类生活条件、生存环境的变化,人类的疾病谱发生了很大的转变;经典方由于所处年代的科学技术水平限制等原因,这些经验方虽然有效,但君药等因环境等变化而变得不可获得。20世纪七八十年代开始,利用现代药学的研制思路和方法,对一些已上市、确有疗效的中药品种进行“改造”,增加科技含量,投入少产出多,达到事半功倍的作用,成为中成药创新研究的一个主要方向。其中对安宫牛黄丸的“改造”开创了市场共赢的局面。将安宫牛黄丸芳香开窍部分中药制成醒脑静注射液、治疗脑血栓;另一部分清热解毒的中药做成清开灵注射液或口服液等, 用于热毒犯肺、或病毒感染引起的热病及症候群, 如咽喉肿痛、感冒咳嗽上呼吸道感染疾患。

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  清开灵处方中胆酸和猪去氧胆酸是天然牛黄的主要成分,具有清热安神的功效,水牛角代替犀牛角,即符合现代环保理念,又同样具有清热退烧的药效;黄芩苷是黄芩的有效成分,具有很强的抗菌作用,保持药效的同时精简了服用量;珍珠用珍珠母去代替,具有镇静安神的作用;黄连因是大寒大苦的药物,不利于长期服用,因而选择抗菌作用强的金银花和抗病毒作用好的板蓝根取代黄连和郁金。而醒脑静注射液通过提取其芳香开窍部分制备而成,麝香芳香开窍,兴奋大脑中枢神经系统和呼吸系统,有醒脑安神的良好作用;冰片助麝香之功,同时具有开窍醒脑之功;栀子可清泻三焦之邪热,助君药清热解毒,起到凉血行气、解毒的作用;郁金化痰开窍、行气活血。四药合用,同起开窍醒脑、安神定志、凉血行气等等作用。由于组方不同,临床应用侧重点不同,但是它们在各自的治疗领域都取得了重大成功。据米内网脑血管疾病用药竞争格局(中成药)显示,多年来醒脑静注射液销售排名靠前。

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  而清开灵的开发更为彻底,光中国药典2010年版收载的剂型就有6个之多,包括口服液、片剂、胶囊、软胶囊、泡腾片、注射剂。其各剂型的销售也蔚为可观。近日,神威清开灵注射液更是正式被纳入国家药品储备品种目录。在质量控制方面,清开灵也走向了现代化,从原料到各中间产品及成品的含量测定, 都用高效液相测定黄芩苷的含量,药品的质量控制做到了量化。

  此三种中成药均进入了医保目录,米内网招投标数据库显示,三种药品因传承及临床应用侧重等等不同,价格呈现差异化,安宫牛黄丸更因用料不同价格落差较大,而清开灵类的价格则较接地气。

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  人们传统上认为中药有服用量大、有效成分不清楚、标准不严谨等等缺点,很长一段时间被忽视,结果是外国人用专利法来抢先一步注册我们祖先留下来的瑰宝, 日本人在我国传统药的基础上开发的救心丹就是一个例子。好在有识之士经过坚持不懈地努力,依据传统中医药理论运用现代研发手段,将名方安宫牛黄丸二次开发出清开灵和醒脑静注射液,均获得了市场成功。在当前全球药物研发乏力之际,传统中药迎来了黄金的发展机会。发展中药提倡多样化,大药改造成为一个新的关注点。

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