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业内建议建立公开药物不良反应信息共享平台

2013-03-05搜狐
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核心提示:“中国医药报刊协会用药安全信息专业委员会”在3月4日中国医药企业管理协会等中国医药行业24家协(学)会共同举办的2013年第五届“声音·责任”医药行业全国人大代表、政协委员座谈会提出建议:“我国应建立药物不良反应信息共享平台,同时完善药物不良反应信息管理体制”。

  “我国应建立药物不良反应信息共享平台,同时完善药物不良反应信息管理体制。”“中国医药报刊会用药安全信息专业委员会”在3月4日中国医药企业管理协会等中国医药行业24家协(学)会共同举办的2013年第五届“声音·责任”医药行业全国人大代表、政协委员座谈会提出上述建议。

  建议指出,目前我国药品不良反应监测信息公开制度存在很多问题。“首先,当下公众对不良反应存在偏见、ADR表格设计不合理、监测信息公开容易暴露个人隐私,这些因素导致药品不良反应主动公开量受限,从而影响监测信息的公开。”

  同时,“药品不良反应监测缺乏数据库公开机制,公开结果与生产企业信息互动不足,监测信息公开滞后,公开范围过小,严重制约公众对药品不良反应信息的获取能力。”

  对此,建议指出,应该建立药物不良反应信息共享平台。“过去,药物不良反应信息依赖于国家药监局不定期公布《药物不良反应通报》,公开的范围非常有限。”

  谈到具体经验,建议表示,“可借鉴国外信息共享模式,由国家药监局牵头建立药物不良反应信息共享网站,提供最新药物不良反应报道。信息内容不仅要及时更新,更要保证更新的持续性。”

  谈及药物不良反应信息管理体制,建议认为,可借鉴欧美国家的做法,修改ADR报告表,做好个人隐私保密工作。同时普及公众药物不良反应知识,使公众明确引发不良反应的实际因素并非药品质量问题。

  另外,建议鼓励所有药物不良反应信息应包括数据库检索调研、专家论证及继续跟踪监测等信息,提高其权威性。医疗机构要及时准确地了解药品不良反应,有利于临床药师、医生等研究者对ADR进行流行病学研究,将事后ADR监测变为事前ADR预警。“上述这些举措可以提高药物不良反应信息资源的利用率,避免在信息采集、存贮和管理上重复浪费。可节约社会成本,创造更多财富。”建议表示。

  

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