强生膝关节胫骨袖套在美遭召回 公司称不涉及中国市场

　　美国食品药品管理局（以下简称“FDA”）23日宣布，已向健康护理专业人士发出一级召回通知，在全美范围召回美国强生公司旗下Depuy公司生产的LPS骨干套筒。

　　强生（中国）医疗器材有限公司在发给39健康网编辑的官方声明中称，该产品未在中国注册销售，此次召回不涉及中国市场。

（此图为膝关节胫骨袖套示意图）

　　据39健康网编辑了解，该产品是一款植入式矫形外科设备，用于膝关节重建手术。这次FDA将产品召回定级为最严重的一级，并表示套筒接头的断裂可能导致功能丧失、断肢、感染、软组织损伤甚至死亡。

　　另有媒体披露，在美国有很多患者将该产品植入体内不到5年就已失灵，不得不被更换。目前FDA已收到10起这款产品发生故障导致的事故报告，生产时间段为2008年至2012年7月20日。 

　　美国强生公司表示，DePuy正全力配合此次调查，并已按政府要求交出了相关文件。

　　2010年至今，强生公司多次召回问题产品，包括隐形眼镜、泰诺口服液、球囊扩张导管等产品。

    39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。

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