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FDA警告::儿童扁桃体切除术后禁用可待因

2013-02-21 11:54:16丁香园
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核心提示:近日,美国FDA发布一项最强烈警告:医师在扁桃体或/和扁桃体肿大切除术后要避免对儿童使用可待因。

  2月20日,美国卫生监管机构发布了一项最强烈的警告:医师在扁桃体或/和扁桃体肿大切除术后要避免对儿童使用可待因。美国食品药品管理局(FDA)在其网站上的一条信息中表示:可待因在体内可由肝脏转换成吗啡,在该类手术后使用可待因来缓解疼痛的儿童患者出现了因阻塞性睡眠呼吸暂停而死亡的事件。

  FDA说:“这些儿童有超快的可待因代谢速度,这是一种遗传上的能力,肝脏可以将可待因转换成一定数量的威胁生命或致命的吗啡。”

  最新的黑框警告属最强警告,将被加到含有可待因的产品标签上。同时也包括一项建议内容,即该类药物不能在儿童扁桃体或/和扁桃体肿大切除术后使用。

  FDA去年8月份就宣布,该机构因可待因儿童致死事件及其严重副作用而对该产品进行审查。FDA发现好多该事件的发生是因儿童出现阻塞性睡眠呼吸暂停。FDA说,这些患者可能存有潜在的呼吸方面的问题,这使得他们对体内可待因转换成的高水平吗啡所致的呼吸困难特别的敏感。

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