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云南白药胶囊抽检不合格 已召回部分问题产品

2012-12-25中国证券报
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核心提示:近期,四川省食品药品监督管理局公布市场抽检情况,其中云南白药胶囊抽检结果为水分项不合格。

  

云南白药胶囊


云南白药对公司胶囊水分不合格情况进行了说明,称目前已开展排查工作,公司产品检验符合质量标准,而该批次产品水分不合格极有可能是因为受到外界影响所致。公司已经对相关产品实施召回。

  公告称,近期,四川省食品药品监督管理局公布市场抽检情况,其中四川省泸州市药检所在泸州市场抽检公司产品云南白药胶囊,抽检结果为水分项不合格。公司已组织相关人员对该批产品的原料采购、生产、销售、流通全过程进行梳理、审核、检验、分析排查等全方位工作。主要包括:对该批产品的生产及检验记录进行核查,生产记录显示生产过程完全按公司操作规程进行,符合药品GMP管理的要求,出厂产品检验符合质量标准;对该批次云南白药胶囊的留样进行了严格检测,结果也符合标准要求;从市场上购入同一批次云南白药胶囊进行严格检测,结果也符合标准要求;对该产品的包装设计及自上市以来的历史记录进行排查,云南白药胶囊的包装为具有较强隔离效果的双面铝塑铝密封包装,未出现过水分不合格的质量问题。

  据介绍,问题产品批号为20110213,规格为0.25g*16粒,经综合分析,该批次产品水分不合格极有可能是因为流通环节的运输、储存、保管过程中受到外界物理或极端环境影响所致。公司对发往该区域的该批次产品已进行召回工作。该批次产品共生产199件,涉及金额为135万元,占公司销售收入比重极小,公司2011年全年销售收入为113亿元。

综合
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