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新型降胆固醇药物有望降低脂肪沉积物

2012-11-22 10:26:52时代医药网

  目前,最常用的降胆固醇药物是他汀类药物,它们通过阻止人体肝脏产生胆固醇而发挥治疗作用,如辉瑞的立普妥和阿斯利康的可定。这种药物每两周或每4周注射一次,它们是一组被称为pcsk9抑制剂的生物技术药物。在中期阶段的研究中,新型降胆固醇药物展示出了前景看的新技术,有望降低堵塞动脉的脂肪沉积物的平,被称为新一代“重磅炸弹”。

  根据汤森路透的预测,未来几年,15个不同类别的心脏药物年平均销售额预计将下降1/4以上,从2011年的830亿美元降至2017年的600亿美元。分析人士表示,pcsk9抑制剂有望产生数十亿美元的年销售额。 根据中期阶段的研究数据,对有高胆固醇遗传倾向的患者和那些法耐受他汀类药物的患者来说,辉瑞和安进研发的实验性药物被证明可大幅度降低ldl水平。

  两家制药公司还希望表明,这种新型降胆固醇药物可令范围更大的患者降低其发生心脏病的危险性,这些患者使用他汀类药物和其它药物(如默沙东的zetia)进行治疗时无法控制胆固醇水平。与此同时,11月5日,新泽西regeneron制药公司(regeneron)和赛诺菲宣布启动ⅲ期临床试验,对它们研发的每两周使用一次的pcsk9抑制剂展开研究,看看它是否可以降低心脏病发作、中风和死亡的危险性。

  有分析师估计,美国大约有100万患者无法耐受他汀类药物,另有1100万患者通过使用药物来控制胆固醇的效果较差。在ⅱ期临床试验中,安进研发的amg145显示,当与他汀类药物结合在一起使用时,可以让有高胆固醇遗传倾向的患者将ldl水平最高降低达55%。12个星期之后,使用低剂量amg145进行治疗的患者ldl水平降低了43%,而使用较高剂量的患者ldl水平降低了55%。采用安慰剂进行治疗的患者ldl胆固醇水平反而增加了1%。

  ⅱ期临床试验发现,amg145可以让那些无法耐受他汀类药物的患者将ldl水平最高降低51%。当这些患者使用amg145和依泽替米贝(ezetimibe,zetia的化学名)进行治疗时,他们的ldl水平下降了63%。与此同时,11月5日,新泽西regeneron制药公司(regeneron)和赛诺菲宣布启动ⅲ期新型降胆固醇药物临床试验,对它们研发的每两周使用一次的pcsk9抑制剂展开研究,看看它是否可以降低心脏病发作、中风和死亡的危险性。

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