国家食品药品监督管理局11月22日发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,拟淘汰这11种中药注射剂。
这11种中药注射剂为:柴辛感冒注射液、**龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康(冻干)。
目前涉及的上市公司有神威药业、康恩贝子公司江西天施康中药股份有限公司、康缘药业,上海辅仁、华翰生物制药。
今年6月,国家药监局药品安全监管司副司长颜敏就在2012年中药注射剂风险控制专题座谈会上明确表示,今年计划再淘汰11个中药注射剂品种,涉及到22个生产企业。
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