激素治疗已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于预防绝经后女性的骨质疏松,但美国预防服务工作组(PSTF)对最新研究数据进行分析后,认为不应联合使用雌激素和孕激素预防绝经后女性的骨质疏松或其他慢性疾病。
已知雌激素单药治疗和雌激素/孕激素联合治疗可降低骨折风险。在20世纪90年代开展的一系列政府资助的研究(2010年终止随访)中,激素被广泛用于预防绝经后女性的骨骼疾病。然而,近期开展的妇女健康计划(WHI)研究显示,这两种激素治疗还会增加严重不良事件风险,导致研究不得不提前终止。一项随机、安慰剂对照研究表明,雌激素单药治疗与卒中、深静脉血栓形成和胆囊疾病风险显著增加相关,而联合治疗与卒中、浸润性乳腺癌、痴呆、胆囊疾病、深静脉血栓形成和肺栓塞风险增加相关。
美国PSTF此次根据包括WHI研究在内的最新研究数据得出了与2005年相同的结论,即建议不要联合使用雌激素和孕激素或单独使用雌激素预防切除子宫的绝经后女性的慢性疾病。但工作组强调,激素治疗仍适用于治疗潮热或者阴道干涩等绝经后症状。此外,工作组明确表示,其反对使用激素预防疾病的建议不适用于已进行手术绝经的50岁以下女性。
FDA批准的激素用于绝经后女性的适应证包括治疗绝经期症状和预防骨质疏松。黑框警告指出,雌激素在与或不与孕激素合用的情况下均应在最低有效剂量水平使用,并且用药时间应尽可能短。美国PSTF此次得出的结果主要基于WHI研究中所用的剂量和剂型:口服马结合雌激素(0.625 mg/d +醋酸甲羟孕酮,2.5 mg/d)或单纯雌激素0.625 mg/d。工作组非常谨慎地指出,其并不是说激素不应用于治疗血管舒缩症状或阴道萎缩,只是不适用于预防。对于处于绝经过渡期的健康但有症状的女性,激素仍然是适当的治疗选择。
工作组成员均声明无相关经济利益冲突。
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