FDA批准Jetrea治疗症状性玻璃体黄斑粘连

　　2012年10月18日，美国食品药品管理局(FDA)和ThromboGenics宣布，已批准Jetrea(ocriplasmin)用于治疗症状性玻璃体黄斑粘连(VMA)。Jetrea是首个获得该适应证的药物。

　　Jetrea是一种酶，可降解眼中参与VMA发生的蛋白质。这些蛋白质的降解有助于玻璃体与黄斑的分离。该病的另一种治疗选择是玻璃体切除术。

　　Jetrea的安全性和有效性在2项临床研究中得到了确证。这2项研究共招募了652例症状性VMA患者，将其随机分组，给予Jetrea单剂眼内注射或安慰剂治疗。结果显示，Jetrea优于安慰剂(26.5% vs. 10.1%；P＜0.01)。

　　接受Jetrea治疗的患者报告的最常见不良反应包括飞蚊症、结膜出血、眼痛、闪光幻觉、视力模糊、视力下降、视网膜水肿和黄斑水肿。多数事件为一过性。

　　推荐的Jetrea剂量为单次注射0.125 mg(0.1 ml)稀释溶液，患眼玻璃体内注射给药。Jetrea的包装规格为一次性玻璃瓶装，0.2 ml溶液中含有药物0.5 mg(2.5 mg/ml)。

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