美国脑膜炎疫情似与硬膜外类固醇注射剂污染有关

　　2012年10月5日，美国食品药品管理局(FDA)针对从麻省弗莱明翰新英格兰合成中心(NECC)采集的醋酸甲基强的松龙中存在的真菌污染发布了安全性警告。这一问题产品采用无菌包装，规格为80 mg/ml瓶装。 FDA从该公司产品的密封药瓶中取出了异物，对其直接进行显微镜检查而发现了真菌污染。该公司已于2012年10月3日主动停止运营，并向麻省药剂注册委员会交回了执照。FDA正在开展进一步微生物学检查，以明确真菌的确切种属。

　　与FDA一道，美国疾病预防控制中心(CDC)正在协调多个州，在接受了一种硬膜外类固醇注射的患者中开展真菌性脑膜炎调查。针对确切来源的调查仍在进行中，但现有数据显示，所有受感染的患者均曾注射NECC生产的醋酸甲基强的松龙(80 mg/ml)注射剂。截至2012年10月5日，CDC已从7个州接获了47例脑膜炎病例报告。其中5例患者已死亡。

　　这些病例涉及3个批次的产品：lot# 05212012@68、lot# 06292012@26和lot# 08102012@51。下列各州曾接收问题产品：加利福尼亚、康涅狄格、佛罗里达、佐治亚、爱达荷、伊利诺伊、印第安纳、马里兰、密歇根、明尼苏达、北卡罗来纳、新罕布什尔、新泽西、内华达、纽约、俄亥俄、宾夕法尼亚、罗德岛、南卡罗来纳、田纳西、弗吉尼亚、德克萨斯和西弗吉尼亚。

　　感染大约在接受醋酸甲基强的松龙注射后1~4周时出现，可有多种症状，包括发热、新发或加重头痛、恶心和新的神经缺陷(符合深部脑卒中)。某些患者的症状非常轻微。这些患者的注射时间均在2012年7月1日之后。从这些患者提取的脑脊液通常显示出白细胞计数增多(以中性粒细胞占优势)、葡萄糖水平低和蛋白质水平增高。从若干患者的样本中发现了真菌。

　　除了发出大量警告，FDA还建议医务人员和消费者目前不要使用NECC的任何产品。对于曾注射(如脊髓、关节)上述3批醋酸甲基强的松龙中任意批次的患者，临床医生应当与其取得联系以确定其是否有任何症状。此外，FDA还要求医务人员妥善保存所有尚未使用的NECC产品，直至得到进一步指示。

　　对于曾硬膜外注射这些问题产品且出现脑膜炎或基底部卒中症状的患者，应在没有禁忌证的情况下进行诊断性腰椎穿刺(LP)。由于某些脑膜炎患者的症状较轻和不典型，临床医生应当更积极地进行LP检查。

　　除了曾硬膜外注射问题产品的患者之外，对于曾以其他形式注射上述3批醋酸甲基强的松龙中任意批次的患者，也应当与其联络并评估感染征象(如注射部位红肿发热和疼痛加重)，而且在有症状的情况下鼓励实施诊断性探查(如关节穿刺术)。

　　对于可能表现出与本次爆发相关的脑膜炎症状的患者，医务人员应当遵循CDC关于临床团队实施诊断性检查的指导。CDC还为可能在本次爆发中受累的患者提供了治疗指南。

　　鼓励医务人员和患者将与使用上述产品有关的不良反应报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。

（责任编辑：颜子力）

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