久光制药全资子公司Noven制药公司宣布,已向FDA提交了低剂量甲磺酸盐帕罗西汀(LDMP)的新药申请(NDA),用于女性更年期相关血管舒缩症状(vasomotor symptoms)的治疗。
在2012年3月,Noven宣布已完成LDMP临床开发项目,该项目包括2项III期研究,涉及全美130多个中心共计1180例患者。有关LDMP III期研究的结果,计划提交至于2012年10月举行的北美更年期学会年会。
“LDMP新药申请的提交,标志着我们旨在为绝经期潮热的治疗提供一种低剂量非激素治疗选择中所取得的关键一步,”Noven公司执行副总裁、产品开发首席医疗官Joel S.Lippman医师说道。
(责任编辑:张万青)
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