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FDA批准新通用型吡格列酮治疗II型糖尿病

2012-08-21 10:58:0339健康网
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核心提示:美国FDA批准新通用型吡格列酮用于治疗成人II型糖尿病。仿制药强度和质量都与原来相同,而且大大减少了病人经济负担。

FDA批准新通用型吡格列酮治疗II型糖尿病

   美国食品药品监督管理局(FDA)17日批准了一种新的通用型吡格列酮用于治疗成人II型糖尿病。此举将大大减少糖尿病人的经济负担。

  这种通用型吡格列酮和以往的吡格列酮类药物,如艾可拓等活性成分相同,都是通过改善血糖来控制糖尿病症状。

  FDA仿制药办公室主任表示,这种通用型药物将为患有糖尿病及多种并发症的患者提供更多且更容易负担的治疗机会。

  根据美国疾病防治中心(CDC)数据约8.3%的美国人患有糖尿病,也就是说美国约有2600万糖尿病患者。糖尿病及其并发症以成为美国人主要死亡原因。(从调查数据看,中国糖尿病现状已非常严峻,目前中国的糖尿病发病率高达9.7%,全国糖尿病人接近一个亿,目前中国已成为全球范围糖尿病增长最快的地区并且成为世界糖尿病第一大国。译者注)

  FDA同时提醒应谨慎使用吡格列酮,因为它可能会加重或引起心功能衰竭,如果用药时间超过1年还可能导致膀胱癌。而其常见的副作用则是鼻窦感染、肌肉疼痛头痛喉咙痛等。

  通用型吡格列酮由美兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals)生产。根据FDA报道,这种仿制药“(与原型相比)具有同样的强度和质量。”(本文编译自FDA网站)

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(责任编辑:颜子力)

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