FDA许可缓解骨转移疼痛的2期临床研究

　　皇家飞利浦电子公司(Royal Philips Electronics)与Celsion公司宣布，获FDA许可开展关于缓解由肺癌、前列腺癌或乳腺癌导致的骨转移后疼痛的临床研究，该临床研究隶属于Celsion公司抗癌新药ThermoDox联合Philips公司Sonalleve MR引导的高强度聚焦超声(MR-guided high intensity focused ultrasound，MR-HIFU)技术的联合开发项目。两公司有望于今年下半年启动相关2期临床试验。

　　ThermoDox联合MR-HIFU将在肿瘤骨转移患者中用于减轻疼痛的研究。大多数晚期肺癌、前列腺癌或乳腺癌患者都会发生骨转移，美国境内每年约有30-50万骨转移病例。病人通常会经历难忍的疼痛，并以阿片剂或非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗，但疗效有限。外照射放疗(EBRT)对缓解骨转移后疼痛有效，但它受限于对健康器官的积累有害影响。

　　Philips公司的MR-HIFU系统能以声能精确且无创性地靶向病灶，并产生足够的热度以活化ThermoDox，使其在目标治疗区域优先释放高浓度的多柔比星(doxorubicin)。Celsion公司通过与皇家飞利浦电子公司下属飞利浦医疗保健事业部(Philips Healthcare)达成的一项联合研究协议，得以发展ThermoDox与MR-HIFU的组合疗法。

（责任编辑：张万青）

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