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盐野义提交重组人瘦素(metreleptin)新药申请

2012-08-08生物谷
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  日本盐野义(Shionogi)制药公司宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了重组人瘦素(leptin,通用名:metreleptin)的新药申请(NDA),用于脂肪代谢障碍(Lipodystrophy)的治疗

  Metreleptin由盐野义从Amylin制药公司处授权获得。Amylin目前是百时美施贵宝的收购目标(Bristol-Myers Squibb)。

  脂肪代谢障碍是一种罕见、危及生命的疾病,其特点是缺乏正常代谢功能所需的脂肪组织,同时与诸如严重糖尿病、高甘油三脂血症脂肪肝等代谢异常疾病高度相关。目前无有效的治疗药物。

  瘦素(Leptin)是由脂肪组织分泌的一种激素,触发下丘脑抑制食欲。目前已知leptin也能够改善胰岛素抗性、糖代谢及脂代谢。

  近日,由NIH和京都大学研究生院医学及临床科学部开展的一项临床研究表明,脂肪代谢障碍与leptin缺乏相关,leptin替代疗法是治疗脂肪代谢障碍相关糖尿病、高甘油三脂血症、脂肪肝疾病的有效疗法,该试验于2012年7月完成,盐野义已根据试验的结果,提交了metreleptin的新药申请,用于脂肪代谢障碍的治疗。

 

(责任编辑:张万青)

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