盐野义提交重组人瘦素（metreleptin）新药申请

　　日本盐野义（Shionogi）制药公司宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了重组人瘦素（leptin，通用名：metreleptin）的新药申请（NDA），用于脂肪代谢障碍（Lipodystrophy）的治疗。

　　Metreleptin由盐野义从Amylin制药公司处授权获得。Amylin目前是百时美施贵宝的收购目标（Bristol-Myers Squibb）。

　　脂肪代谢障碍是一种罕见、危及生命的疾病，其特点是缺乏正常代谢功能所需的脂肪组织，同时与诸如严重糖尿病、高甘油三脂血症、脂肪肝等代谢异常疾病高度相关。目前无有效的治疗药物。

　　瘦素（Leptin）是由脂肪组织分泌的一种激素，触发下丘脑抑制食欲。目前已知leptin也能够改善胰岛素抗性、糖代谢及脂代谢。

　　近日，由NIH和京都大学研究生院医学及临床科学部开展的一项临床研究表明，脂肪代谢障碍与leptin缺乏相关，leptin替代疗法是治疗脂肪代谢障碍相关糖尿病、高甘油三脂血症、脂肪肝疾病的有效疗法，该试验于2012年7月完成，盐野义已根据试验的结果，提交了metreleptin的新药申请，用于脂肪代谢障碍的治疗。

（责任编辑：张万青）

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。