Glenmark孟鲁司特钠片ANDA获FDA批准

　　印度Glenmark制药公司今天宣布，旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的最终批准，该药为默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的仿制药，用于治疗及预防哮喘及过敏。

　　Glenmark公司将即刻启动产品的装运。根据IMS数据，截止2012年3月，Singulair的年销售额为35亿美元。

　　Glenmark公司当前的产品组合包括81种获FDA批准在美国上市的药物，以及39种等待FDA批准的ANDA。此外Glenmark公司将继续确定及探索外部的合作伙伴来补充并加速现有管线产品组合的增长。

（责任编辑：张万青）

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。