罗氏新关节炎药物取得积极数据

　　罗氏（Roche）宣布，有关RoACTEMRA（tocilizumab，欧洲以外名为ACTEMRA）的BREVACTA研究达到了主要终点，试验中对皮下注射（subcutaneous，SC）RoACTEMRA治疗类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）进行了研究。经过24周的治疗后，与注射安慰剂的患者组相比，每2周注射一次RoACTEMRA的患者组，具有明显的可能性会经历肿胀关节数至少20%的改善（ACR20）。

　　初步的安全性分析表明，RoACTEMRA皮下注射的不良事件属性与以往的研究结果一致。

　　BREVACTA是RoACTEMRA皮下注射剂型配方所获得积极数据的第2个研究。在今年5月，SUMMACTA研究也获得了积极数据。罗氏打算向全球的监管机构提交这些数据，以获得RoACTEMRA SC配方的审批。

　　“这2项研究标志着RoACTEMRA开发所取得的重要里程碑，研究数据持续地证明，RoACTEMRA皮下注射配方为类风湿性关节炎患者提供了临床学意义的益处，”罗氏全球产品开发CMO Hal Barron医师说道。“如果获批，该剂型配方产品将为医生和患者提供一个重要的替代治疗方案。”

　　BREVACTA研究的次要终点，X射线分析结果，也表明每2周接受一次RoACTEMRA SC的患者，在24周时明显地不大可能经历关节损伤的恶化。取得了统计学意义的其他关键性次要终点还包括ACR50，ACR70，DAS28缓解。

　　BREVACTA研究的数据，将提交至即将召开的医学会议。

（责任编辑：张万青）

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