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华生布地奈德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准

2012-08-02 15:13:01生物谷

  华生(Waston)今天宣布,旗下子公司华生实验室(Watson Laboratories)布地奈德雾化吸入混悬液(Budesonide Inhalation Suspension,0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules)简化新药申请(ANDA)已获FDA批准。该药是阿斯利康(AstraZeneca)普米克令舒(Pulmicort RESPULES)的等效仿制药。

  华生目前正卷入与阿斯利康该产品的专利诉讼。如果该诉讼的初步禁止令议案能获得预期的有利结果,华生计划在今年就推出该产品。

  根据IMS数据,截止2012年5月31日,Pulmicort RESPULES在美国的年销售额为11亿美元。Pulmicort RESPULES是一种维持性药物,用于控制和预防12个月~8岁儿童的哮喘症状。

 

(责任编辑:张万青)

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