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中药注射液不良反应隐射中药现代化艰难进程

2012-07-10慧聪制药工业网
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核心提示:金陵药业“脉络宁”注射液已生产28年,其不良反应早已出现,但其不良反应一直未能引起药监局的重视,直到近几年才开始统计。药监部门为何在明知道存在不良反应的情况下没有作为?

  金陵药业“脉络宁”注射液的严重不良反应事件引起了广泛关注,国家食品药品监督管理局也就此事件发布了第48期《药品不良反应信息通报》。

  药品不良反应增多药监为何不作为?

  据了解,金陵药业“脉络宁”注射液已生产28年,其不良反应早已出现,并且曾被检测出“可见异物”,虽被湖北省药监局列入不合格药品名单,但其不良反应一直未能引起药监局的重视,直到近几年才开始统计。

  近来,药品不良反应事件明显增多,这让我们在质疑药品质量的同时,对药监部门的监管产生怀疑。药监部门的职责就在于监督药品生产、把关药品质量,让老百姓用上放心药,而此种对于药品不良反应视而不见的情况,确实让百姓心凉。就拿此次脉络宁注射液的不良反应事件来说,其实不良反应事件早已出现,但却并没有引起药监部门的重视,直到事件引起严重后果后,药监部门才发布了不良反应信息的通报。那么在此之前,应当对药品的质量起到监督、把关作用的药监部门为何在明知道存在不良反应的情况下没有作为?

  呼吁加大新药出厂检测力度

  一种新药从研发到出厂,其过程是十分漫长的。然而就算是经历了无数次的实验和检测,药品也存在出现不良反应的几率。可以说几乎每种药品都存在不良反应的可能,由于患者体质的差异,无法彻底杜绝这一现象。但是若能加大和完善检测力度,使药品符合各方标准,至少可以保证在大多数人身上不会出现不良反应现象。

  除了不良反应之外,药品的质量也是广大患者最关心的话题之一。通过近期新闻我们可以了解到,很多中药注射液除了出现不可控的不良反应之外还出现药品质量上的问题,比如说脉络宁注射液就曾被检测出“可见异物”,虽然事后解释说“可见异物”是由中成药的药品成分造成的,但在使用中出现此类情况,仍不免让患者对药品质量产生问号。

  中药现代化进程艰难

  目前,中医药正把中药现代化作为发展趋势,而今出现各种中药注射液的不良反应,让我们在质疑药品质量的同时也不得不对中药现代化的艰难进程捏一把汗。

  中药现代化来源于传统中药的经验和临床,依靠现代化先进科学技术手段,遵守严格的规范标准,研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便,并且具有现代化剂型的新一代中药,符合并达到国际主流市场标准,可在国际上广泛流通。

  中药现代化是中医药顺应现代医药业趋势的大胆尝试,但就其目前出现的各种结果来看,中药现代化进程的现状似乎并不容乐观。

  中药现代化除了需要技术力量作为支持以外,我们不能丢弃中药本身的特色,中药的特色和西药制剂在科学上的难题需要进行融合和取舍,但终其一点,药品的质量才是药品存在和药企生存的最终标准。

  不管是在研发还是在创新上,只有保证了药品的质量,才有中药现代化存在的意义。

 

(责任编辑:张万青)

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