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Erbitux药物伴侣诊断试剂盒获FDA批准

2012-07-10生物谷
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  2012年7月6日,FDA批准了Qiagen公司的基因检测试剂盒,用于确定哪些结直肠癌患者最有可能从百时美施贵宝(BMS)和礼来(Eli Lilly)公司抗癌单抗药物爱必妥(Erbitux)中受益。

  该检测试剂盒有望为Erbitux的广泛使用铺平道路,该药的销售一直不太乐观,因为一些医生不情愿开这种药,而是坐等相关的伴侣诊断试剂盒获批之后,来精确诊断哪些患者能够对该药产生最好的回应。

  据估计,约40%的结直肠癌患者携带有K-ras基因突变,这使得对Erbitux治疗的反应不佳。约60%的患者携带有非突变K-ras基因(即野生型),这些患者具有更好的机会从Erbitux中受益。

  Erbitux在2004年引入结直肠癌治疗。

  在2009年,FDA对Erbitux和安进(Amgen)类似结直肠癌药物Vectibix的产品标签增加了新的信息,称这2种药物对于携带K-ras突变的结直肠癌患者无效。

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