政策不断加持 医疗器械的未来在创新 


  虽然有阻碍,但也不乏助力。


  目前,在国家政策的大力支持推动下,我国的高端医疗设备企业也正在进入蓬勃的发展阶段,从技术的积累程度、产业的成熟度以及市场的表现来看,整个中国医疗设备行业正在从量变走向之变,开始进入一个增长爆发期。


  根据国务院印发的《中国(江苏)自由贸易试验区总体方案》:江苏自贸区的实施范围119.97平方公里,涵盖南京、苏州、连云港三个片区,苏州自贸片区位于苏州工业园区,占据江苏自贸试验区实施范围的一半。


  在方案中,对于创新贸易综合监管模式、推动服务贸易创新发展、支持制造业创新发展和推动现代服务业集聚发展等多个领域,都给予生物医药产业提供了更大的创新空间,从而去构建生物医药完整产业链,打造具有国际影响力的生物医药研发产业集群。



  位于自贸片区内,在生物医药领域耕耘十余载的苏州生物医药产业园(BioBAY),也借这股东风宣布成立香港子公司,将主要负责拓展海外投资,筛选早期海外优质创新项目,搭建海外重点院所、团队的引进交流平台,从而充分参与全球创新。


  对此,国家医疗器械专家评审委员会委员顾汉卿也介绍,为了加快创新医疗器械的上市,近年来,利好政策不断,例如,2014年2月,《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管(2014)13号)文件发布;2018年11月2日,新版创新医疗器械审批程序公布,2018年12月1日实施。


  “在一系列的政策颁布下,被批准的创新医疗器械可以走绿色通道加快上市速度、可以资金减少投入,这也会让更多的创新高科技医疗器械快速受惠于普通百姓。”顾汉卿说。


  据相关数据统计,至2018年12月已收到创新产品申请近1000项,其中进口60多项,其余为国产产品。共200多个产品进入国家创新医疗器械特别通道,其中已有40多个产品完成注册申请获得产品注册证。创优的产品申报80多项,批准20项。


  从数据上也可以看出医疗器械行业有较大的增长。


  通和毓承管理合伙人朱青生博士表示,从投资角度而言,医疗器械行业处于较好的发展势头。“过去的一年贸易战开战,我们多多少少都会受到一定影响,尤其是部分想要去美国投资的企业,已经受到明显的限制。当然,事物都是有双面性,在国内政策的助推下,中国创新型医疗器械企业未来会有较好的发展机遇。“朱青生博士说道。


新疆界.医药往期回顾更多>>
  • Vol83白血病患儿实现临床治愈!CAR-T疗法离中国患者有多远

    医学技术发展到今天,白血病已不再是不治之症。根据《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范 (2018年版)》治疗方法包括化疗、骨髓移植、放射治疗、分子靶向药物治疗等多种方式,如果制定了合理的治疗方案,近80%的儿童能够获得长期无病生存,甚至有治愈可能。而对于白血病患儿佳佳来说,治愈他的却是一种在国内还未正式获批,仍处于临床研究阶段的免疫疗法——CAR-T疗法。[详细]

  • Vol82肺癌治疗:免疫联合抗血管生成治疗或成未来方向

    肺癌是当之无愧的“癌中之王”,但目前肺癌也是目前治疗手段最多、最快的肿瘤之一。在过去的几十年间,不少临床研究发现新生血管生存在多种实体肿瘤的发展中其中关键作用。因此,抗血管生成药物逐步被用于肿瘤微环境,可有效抑制肿瘤血管的生成和发展。[详细]

  • Vol81医疗器械企业创新之路怎么走?这一趋势在凸显

    从全国来看,我国医疗器械行业整体技术水平和市场供应能力虽然在不断提高。然而,在不断发展的过程中,也仍然存在诸多现实问题亟待解决。要想实现新技术的落地,必须与医院和医生进行有效衔接。而医疗器械企业想要获益除了拥抱技术,还必须具备充分的开展条件。[详细]

 

39健康网(www.39.net)原创内容,未经授权不得转载,违者必究。
内容合作请联系:020-85501999-8819或39media@mail.39.net
39健康网 - 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 Copyright © 2000-2019 未经授权请勿转载 | 联系我们

我来评论

已有0人参与 点击查看
注册
欢迎你,jessfgs [个人中心] [咨询医生] 退出