政策不断加持 医疗器械的未来在创新
虽然有阻碍，但也不乏助力。
目前，在国家政策的大力支持推动下，我国的高端医疗设备企业也正在进入蓬勃的发展阶段，从技术的积累程度、产业的成熟度以及市场的表现来看，整个中国医疗设备行业正在从量变走向之变，开始进入一个增长爆发期。
根据国务院印发的《中国（江苏）自由贸易试验区总体方案》：江苏自贸区的实施范围119.97平方公里，涵盖南京、苏州、连云港三个片区，苏州自贸片区位于苏州工业园区，占据江苏自贸试验区实施范围的一半。
在方案中，对于创新贸易综合监管模式、推动服务贸易创新发展、支持制造业创新发展和推动现代服务业集聚发展等多个领域，都给予生物医药产业提供了更大的创新空间，从而去构建生物医药完整产业链，打造具有国际影响力的生物医药研发产业集群。
位于自贸片区内，在生物医药领域耕耘十余载的苏州生物医药产业园（BioBAY），也借这股东风宣布成立香港子公司，将主要负责拓展海外投资，筛选早期海外优质创新项目，搭建海外重点院所、团队的引进交流平台，从而充分参与全球创新。
对此，国家医疗器械专家评审委员会委员顾汉卿也介绍，为了加快创新医疗器械的上市，近年来，利好政策不断，例如，2014年2月，《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管（2014）13号）文件发布；2018年11月2日，新版创新医疗器械审批程序公布，2018年12月1日实施。
“在一系列的政策颁布下，被批准的创新医疗器械可以走绿色通道加快上市速度、可以资金减少投入，这也会让更多的创新高科技医疗器械快速受惠于普通百姓。”顾汉卿说。
据相关数据统计，至2018年12月已收到创新产品申请近1000项，其中进口60多项，其余为国产产品。共200多个产品进入国家创新医疗器械特别通道，其中已有40多个产品完成注册申请获得产品注册证。创优的产品申报80多项，批准20项。
从数据上也可以看出医疗器械行业有较大的增长。
通和毓承管理合伙人朱青生博士表示，从投资角度而言，医疗器械行业处于较好的发展势头。“过去的一年贸易战开战，我们多多少少都会受到一定影响，尤其是部分想要去美国投资的企业，已经受到明显的限制。当然，事物都是有双面性，在国内政策的助推下，中国创新型医疗器械企业未来会有较好的发展机遇。“朱青生博士说道。
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