医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。

　　数据也印证了这一事实。受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，近年来，我国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。据医械研究院预测，2018年，我国医疗器械市场规模约为5304亿元人民币，同比增长19.86%，增速大大超过全球医疗器械市场规模增速。

　　而在前不久，更有信号释放出，江苏自贸区正式挂牌，这对于苏州自贸片区的医疗器械行业企业的发展带来了更大的机遇。

　　“截至目前，苏州工业园区集聚了活跃在生物医药领域的国家尖端人才占全国的20%，每年国家一类新药临床批件20%来自于苏州工业园区。”2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开，会上，苏州工业园区党工委委员、管委会副主任、组织部部长林小明说道。

　　近两年，苏州工业园区也不断加大公共服务平台发展的集聚，加大高端科研平台资源的集聚，在创新要素集聚效应下，园区在医疗器械行业中的体外诊断、介入精准医疗、医学影像、高值耗材、治疗设备等领域集聚效应特别明显，相互融合共生形成了良好的产业支撑配套。

　　在这样的背景下，事实上，苏州只是一个代表，在中国，越来越多的创新型医疗器械企业正在不断崛起。

　　中外差距悬殊，企业亟待找准方向 

　　不得不说，我国医疗器械市场竞争力以及市场规模虽然庞大，但消费占比仅为医药市场的17%，仅为发达国家的40%。

　　目前，我国医疗器械行业整体仍处于中低端制造阶段，高端产品仍有赖进口，对比国外医疗器械产业创新发展，我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离。特别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面存在落差。

　　此前，有业内人士曾对39健康网表示，创新能力建设在我国不能由中小企业为主的产业界独自完成。“我国科研院所的研发成果转化率不高，转化医学还停留在初级阶段，医疗器械企业还缺少主动创新精神，社会资本与产业也难以高效对接，政府对创新产品的市场支持政策也不够，只靠中小企业自身还不能形成完善的创新发展良性循环。”该人士称。

　　事实也是如此。当下，中国医疗器械市场存在较多问题亟待解决。例如，我国医疗器械市场投入严重不足。这跟我们的国民的发展水平密切有关；创新投入不足。国内医疗器械大多以引入为主，本土化研发能力较弱。

　　鼓励医疗器械创新只是一个前导，企业想要做大做强，在很多时候会牵扯到各个方面。整个政策体系对产业到底支持和鼓励力度如何？对创新人才是否会有完善的配套措施？这些问题都需要纳入考虑范畴。

　　以心血管医疗器械产品为例，随着我国正在逐渐进入老龄社会，因心血管疾病、尤其是动脉硬化引起的循环疾病，是国人面临最主要的健康问题之一。但我国医疗器械领域与世界的发展存有较大的距离。

　　苏州茵络医疗器械有限公司董事长龚霄雁认为，中国医疗器械企业走自主创新之路已经成为行业趋势。医疗器械企业在推出具有自主知识产权的创新性医疗器械时，要充分认识到创新的困难，不可遍地开花，必须完善具创新开展的必需条件。整体上还需要共同打造更好的创新大环境，包括资金扶持、创新服务、市场准入、专利保护等缺一不可。

　　好在，当下，还有不少中国创新型医疗器械企业都在找寻自己的目标和方向。