从三类新药列入优先审评审批,药品上市许可人制度全面推广,医保目录动态调整,“重大新药创制”科技重大专项等到一次性评价、带量采购,各项政策都在驱动创新。
第81届药品交易会将主题设置为“变革重构未来”。变将将带来怎样的新,行业人士们对此进行了大讨论。
创新带来高价值
医保或为创新药“腾笼”6000亿
广州标点医药信息股份有限公司总裁、米内网总经理/首席研究员张步泳展示了一组数据:全球药品市场规模1.5万亿美元,其中TOP100的药物就占了30%。这100个药物,除了立普妥和波立维已过专利期仍在列外,其余全为在期专利药。仿制药市场的占有率和销售金额之间反差巨大。
一款成功的新药,带来的价值不可估量。近期“神药”PD-1抑制剂 K药(可瑞达)上市仅四年,在2018年,可瑞达销售金额已达71.72亿美元。
我国的医药第一股恒瑞医药市值一度超过3000亿,创新能力功不可没。创新药阿帕替尼2014年上市,2016年阿帕替尼的销售额即达到10亿级;首个生物创新药艾多已于2018年上市;多个药物已进入临床。
通毓和承资本合伙人华尔东认为,医药行业已从成本规模领先向差异化和创新驱动过渡。他对比了一些创新药企业与原料药及普药企业,创新药企业的综合毛利率远高于传统企业,如贝达和恒瑞的综合毛利率分别为96.8%和87.1%,而原料药及普药的代表企业毛利率仅为30%左右,甚至更低。“知识产权+产品的创新模式在定价能力、资金效率、成长性等方面都更具竞争力。进口替代是医疗健康领域投资最重要的主题,而且越来越有赖于创新。”
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2007年,克拉霉素最大的特点就是出口增长突出,随着大环内酯类抗生素的快速发展,克拉霉素的需求量发生很大变化。主要生产企业有江西立信药业、新昌国邦药业、浙江华义药业等,几大企业的产量也正是在这几年中不断扩大,市场份额逐渐变大。